NAXALGAN 150MG Tvrdá tobolka

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

15519 PREGABALIN

제공처:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC 코드:

N02BF02

INN (International Name):

15519 PREGABALIN

복용량:

150MG

약제 형태:

Tvrdá tobolka

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PREGABALIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0221700 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221699 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221697 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221702 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249114 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221698 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249115 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221701 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2018-03-21

환자 정보 전단

Sp. zn. sukls46272/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NAXALGAN
75 TVRDÉ TOBOLKY
NAXALGAN
150 TVRDÉ TOBOLKY
NAXALGAN
300 TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Naxalgan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naxalgan
užívat
3.
Jak se přípravek Naxalgan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Naxalgan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NAXALGAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Naxalgan patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie, neuropatické bolesti (bolesti
způsobené poškozením nervů) a generalizované (obecné)
úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Naxalgan se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti
způsobené poškozením nervů (periferní neuropatické bolesti).
Periferní neuropatickou bolest může způsobit
celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo
pásový opar. Bolest může být pociťována jako
horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest,
svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a
mravenčení. Periferní a centrální (zp�

제품 특성 요약

1/15
Sp. zn. sukls46272/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky
Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky
Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy
Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy
Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky
Tobolky velikosti 4 s neprůhledným bílým tělem s potiskem
„75“ černým inkoustem a neprůhledným
oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým
práškem.
Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky
Tobolky velikosti 2 s neprůhledným bílým tělem s potiskem
„150“ černým inkoustem a neprůhledným bílým
víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem.
Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky
Tobolky velikosti 0 s neprůhledným bílým tělem s potiskem
„300“ černým inkoustem a neprůhledným
oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým
práškem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2/15
Neuropatická bolest
Přípravek Naxalgan je indikován k léčbě periferní a centrální
neuropatické bolesti u dospělých.
Epilepsie
Přípravek Naxalgan je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se sekundární
generalizací nebo bez ní.
Generalizovaná úzkostná porucha
Přípravek Naxalgan je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder,
GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkov�