NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 9 g/1000 mL rastvor za infuziju

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

natrijumhlorid

Disponibbli minn:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kodiċi ATC:

B05XA03

INN (Isem Internazzjonali):

natrijumhlorid

Dożaġġ:

9 g/1000 mL

Għamla farmaċewtika:

rastvor za infuziju

Kompożizzjoni:

1000 mL rastvora za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorida

Unitajiet fil-pakkett:

500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine) (10 polietilenskih boca sa po 500 ml rastvora za infuziju u

Tip ta 'preskrizzjoni:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manifatturat minn:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-01-02

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
9 g /1000 mL, rastvor za infuziju
natrijum-hlorid
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE
3. Kako se upotrebljava lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE I ČEMU JE NAMIJENJEN
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE (fiziološki rastvor) sadrži kao aktivni
sastojak natrijum hlorid.
Primjenjuje se putem cjevčice postavljene u venu (intravenski drip).
Rastvor sadrži natrijum hlorid u koncentraciji koja je slična
koncentraciji soli u krvi.
Rastvor se koristi u sljedećim stanjima:
-
imate manjak tečnosti ili tečnosti i natrijuma (izotonična ili
hipotonična dehidratacija)
-
imate gubitak hlorida
-
imate nisku koncentraciju hlorida u krvi i neprirodno visoki pH krvi.
Rastvor se takođe koristi za:
-
brzu nadoknadu izgubljenog volumena krvi
-
kao sredstvo za davanje drugih elektrolita ili lijekova.
-
za liječenje rana, te ovlaživanje tampona i zavoja na rani.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE
Lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE ne smijete koristiti ukoliko:
-
imate previše vode u tijelu (hiperhidracija)
Kada uzimate lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, posebno vodite raČuna
ukoliko imate:
-
neprirodno nisku koncentraci

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
9 g /1000 mL, rastvor za infuziju
natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži :
Natrijum hlorid
9 g
Voda za injekcije do
1000 mL
Natrijum (Na
+
)
154 mmol/l
Hloridi (Cl
-
)
154 mmol/l
Teorijska osmolarnost:
308 mOsm/l
Titracijska kiselost:
<0,3 mmol/l
pH:
4,5 –7,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze,
-
gubitak hlorida,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
hipotonična i izotonična dehidratacija,
-
prenosni rastvor za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove,
-
za ispiranje rana i ovlaživanje tampona i zavoja na ranama
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji bolesnici
Preporu_č_eni na_č_in doziranja
Doza
i
brzina
infuzije
prilagođava
se
prema
težini
bolesnika,
trenutnim potrebama
za
vodom i
elektrolitima. te kliničkom stanju, a posebno
kardiovaskularnom stanju i stanju
bubrega. Bitan je
nadzor elektrolita u serumu.
Maksimalna dnevna doza
40 ml po kg tjelesne težine, što odgovara 6 mmol natrijuma na kg
tjelesne težine.
2
Brzina infuzije
Do 5 ml/kg t.t./sat
Prije i tokom primjene NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE balans tečnosti,
elektrolita u serumu i acido-
bazna ravnoteža se moraju pratiti, sa posebnom pažnjom na
koncentaciju natrijuma kod pacijenata sa
povećanom neosmotskom sekrecijom vazopresina (sindrom neadekvatne
sekrecije antidiuretskog
hormona, SIADH engl.
Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
i kod pacijenata koji
istovremeno primaju lijekove kao što su agonisti vazopresinskih
receptora, zbog rizika od nastanka
intrahospitalne hiponatrijemije (vidjeti odjeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno u
slučaju primene hipotoničnih rastvora.
Natrii chloridi in