Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
natrijumhlorid
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B05XA03
natrijumhlorid
9 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 mL rastvora za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorida
500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine) (10 polietilenskih boca sa po 500 ml rastvora za infuziju u
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2022-01-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 9 g /1000 mL, rastvor za infuziju natrijum-hlorid Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 3. Kako se upotrebljava lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE I ČEMU JE NAMIJENJEN NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE (fiziološki rastvor) sadrži kao aktivni sastojak natrijum hlorid. Primjenjuje se putem cjevčice postavljene u venu (intravenski drip). Rastvor sadrži natrijum hlorid u koncentraciji koja je slična koncentraciji soli u krvi. Rastvor se koristi u sljedećim stanjima: - imate manjak tečnosti ili tečnosti i natrijuma (izotonična ili hipotonična dehidratacija) - imate gubitak hlorida - imate nisku koncentraciju hlorida u krvi i neprirodno visoki pH krvi. Rastvor se takođe koristi za: - brzu nadoknadu izgubljenog volumena krvi - kao sredstvo za davanje drugih elektrolita ili lijekova. - za liječenje rana, te ovlaživanje tampona i zavoja na rani. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE Lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE ne smijete koristiti ukoliko: - imate previše vode u tijelu (hiperhidracija) Kada uzimate lijek NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, posebno vodite raČuna ukoliko imate: - neprirodno nisku koncentraci Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 9 g /1000 mL, rastvor za infuziju natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora za infuziju sadrži : Natrijum hlorid 9 g Voda za injekcije do 1000 mL Natrijum (Na + ) 154 mmol/l Hloridi (Cl - ) 154 mmol/l Teorijska osmolarnost: 308 mOsm/l Titracijska kiselost: <0,3 mmol/l pH: 4,5 –7,0 Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze, - gubitak hlorida, - kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena, - hipotonična i izotonična dehidratacija, - prenosni rastvor za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove, - za ispiranje rana i ovlaživanje tampona i zavoja na ranama 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji bolesnici Preporu_č_eni na_č_in doziranja Doza i brzina infuzije prilagođava se prema težini bolesnika, trenutnim potrebama za vodom i elektrolitima. te kliničkom stanju, a posebno kardiovaskularnom stanju i stanju bubrega. Bitan je nadzor elektrolita u serumu. Maksimalna dnevna doza 40 ml po kg tjelesne težine, što odgovara 6 mmol natrijuma na kg tjelesne težine. 2 Brzina infuzije Do 5 ml/kg t.t./sat Prije i tokom primjene NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE balans tečnosti, elektrolita u serumu i acido- bazna ravnoteža se moraju pratiti, sa posebnom pažnjom na koncentaciju natrijuma kod pacijenata sa povećanom neosmotskom sekrecijom vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH engl. Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) i kod pacijenata koji istovremeno primaju lijekove kao što su agonisti vazopresinskih receptora, zbog rizika od nastanka intrahospitalne hiponatrijemije (vidjeti odjeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno u slučaju primene hipotoničnih rastvora. Natrii chloridi in Baca dokumen lengkap