Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxymetazolinum
Uzina experimentală GNŢLS SRL
R01AA05
Oxymetazolinum
0,5 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NASO-SPRAY 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE clorhidrat de oximetazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă peste 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Naso-spray şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naso-spray 3. Cum să utilizaţi Naso-spray 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Naso-spray 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NASO-SPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Naso-Spray conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de oximetazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite decongestionante nazale. La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt se reduce senzaţia de nas înfundat. Naso-Spray se utilizează: - în afecțiuni respiratorii acute, însoțite de nas înfundat; - inflamația mucoasei nazale de natură alergică (rinită alergică); - inflamația mucoasei nazale de natură (rinită vasomotorie); - pentru restabilirea drenării și respirației nazale în afecțiunile sinusurilor paranazale, inflamația trompei lui Eustache (canal, care leagă nasul cu urechea medie); - pentru înlăturarea ede Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naso-Spray 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml; Excipienți cu efect cunoscut: clorhidrat de benzalconiu, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Lichid transparent incolor sau uşor gălbui cu miros specific. Se admite opalescenţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ - Afecțiuni respiratorii acute, însoțite de congestie nazală; - Rinită alergică; - Rinită vasomotorie; - Pentru restabilirea drenării și respirației nazale în afecțiunile sinusurilor paranazale, eustachiită; - Pentru decongestionarea mucoasei înainte de manipulările diagnostice în meaturile nazale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani_: câte 1 pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Dozele mai mari decât cele recomandate trebuie administrate numai sub supravegherea unui medic. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 5-7 zile. Medicamentul poate fi utilizat repetat doar peste câteva zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII _ _ - Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului, enumeraţi la pct.6.1; - rinită atrofică; - utilizarea inhibitorilor de monoaminooxidază (MAO) și perioada de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, precum și altormedicamente, care măresc tensiunea arterială; - hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis; - forme severe ale maladiilor cardiovasculare (de exemplu, boala coronariană, hipertensiunea arterială); - feocromocitom; - tulburări metabolice (hipertireoză, diabet zaharat, porfirie); - hipertrofia prostatei. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _ _ Evitați utilizarea prelungită și supradozajul. Utilizarea pe termen lung a decongestionantului nazal poate Aqra d-dokument sħiħ