Naso-spray 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Oxymetazolinum

Διαθέσιμο από:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxymetazolinum

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

spray nazal, soluţie

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NASO-SPRAY 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
clorhidrat de oximetazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Naso-spray şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naso-spray
3.
Cum să utilizaţi Naso-spray
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Naso-spray
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NASO-SPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naso-Spray conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul
de oximetazolină, care se atribuie la
medicamentele, denumite decongestionante nazale.
La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei,
reduce cantitatea de eliminări şi
îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt
se reduce senzaţia de nas înfundat.
Naso-Spray se utilizează:
-
în afecțiuni respiratorii acute, însoțite de nas înfundat;
-
inflamația mucoasei nazale de natură alergică (rinită alergică);
-
inflamația mucoasei nazale de natură (rinită vasomotorie);
-
pentru
restabilirea
drenării
și
respirației
nazale
în
afecțiunile
sinusurilor
paranazale,
inflamația trompei lui Eustache (canal, care leagă nasul cu urechea
medie);
-
pentru
înlăturarea
ede

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naso-Spray 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml;
Excipienți cu efect cunoscut: clorhidrat de benzalconiu,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui cu miros specific. Se
admite opalescenţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
- Afecțiuni respiratorii acute, însoțite de congestie nazală;
- Rinită alergică;
- Rinită vasomotorie;
- Pentru restabilirea drenării și respirației nazale în
afecțiunile sinusurilor paranazale, eustachiită;
- Pentru decongestionarea mucoasei înainte de manipulările
diagnostice în meaturile nazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani_: câte 1 pulverizare în
fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Dozele mai mari decât cele recomandate trebuie administrate numai sub
supravegherea unui medic.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 5-7 zile. Medicamentul
poate fi utilizat repetat doar
peste câteva zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII _ _
-
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare
dintre excipienţii produsului,
enumeraţi la pct.6.1;
-
rinită atrofică;
-
utilizarea inhibitorilor de monoaminooxidază (MAO) și perioada de 2
săptămâni după
întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, precum și
altormedicamente, care măresc tensiunea
arterială;
-
hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
-
forme severe ale maladiilor cardiovasculare (de exemplu, boala
coronariană, hipertensiunea
arterială);
-
feocromocitom;
-
tulburări metabolice (hipertireoză, diabet zaharat, porfirie);
-
hipertrofia prostatei.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _ _
Evitați utilizarea prelungită și supradozajul. Utilizarea pe termen
lung a decongestionantului nazal
poate