Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mometasoni furoas
Cipla (EU) Limited
R01AD09
Mometasoni furoas
50 mcg/dawkę
Aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: 1 butelka 140 dawek, 05909991047436, Rp;
2018-02-14
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA NASEHALER, 50 MIKROGRAMÓW/DAWK ę , AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA (mometazonu furoinian w postaci jednowodnej) NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Nasehaler i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Nasehaler 3. Jak stosowa ć lek Nasehaler 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Nasehaler 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NASEHALER I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE CO TO JEST LEK NASEHALER, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA? Nasehaler zawiera substancj ę czynn ą , któr ą jest mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej). Mometazonu furoinian to glikokortykosteroid (w skrócie - steroid), który wykazuje działanie przeciwzapalne oraz zmniejszaj ą ce obrz ę k i podra ż nienie, które powoduj ą kichanie, sw ę dzenie, zatkany nos i katar. W JAKIM CELU STOSUJE SI ę LEK NASEHALER? Katar sienny i całoroczne zapalenie błony ś luzowej nosa Nasehaler stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego (zwanego tak ż e sezonowym alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa) i całorocznego zapalenia błony ś luzowej nosa u osób dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Katar sienny, który wyst ę puje w okre ś lonych porach w ci ą gu Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nasehaler, 50 mikrogramów/dawk ę , aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da dawka uwalniana z dozownika (100 mg) zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (w postaci jednowodnej) na dawk ę inhalacyjn ą . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera 20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku na dawk ę . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina. Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina redyspergowalna o pH wynosz ą cym od około 4,20 do 5 i osmolalno ś ci wynosz ą cej od 270 do 330 miliosmoli/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i u dzieci w wieku od 3lat, w leczeniu objawów sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa. Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w wieku od 18 lat w leczeniu polipów nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Sezonowe alergiczne zapalenie błony ś luzowej nosa lub całoroczne zapalenie błony ś luzowej nosa Doro ś li (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci w wieku od 12 lat: zwykle zaleca si ę stosowanie dwóch dawek aerozolu (po 50 mikrogramów na dawk ę ) do ka ż dego otworu nosowego raz na dob ę (całkowita dawka dobowa – 200 mikrogramów). Po opanowaniu objawów dawkowanie mo ż na zmniejszy ć , czyli stosowa ć po jednej dawce aerozolu do ka ż dego otworu nosowego (całkowita dawka dobowa – 100 mikrogramów); dawka ta powinna by ć skuteczna w leczeniu podtrzymuj ą cym. Je ś li objawów nie uda si ę opanowa ć w stopniu wystarczaj ą cym, wówczas dawkowanie mo ż na zwi ę kszy ć do maksymalnej dawki dobowej wynosz ą cej po cztery dawki aerozolu do ka ż dego otworu nosowego raz na dob ę (całkowita dawka dobowa – 40 Aqra d-dokument sħiħ