Nasehaler 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Mometasoni furoas

थमां उपलब्ध:

Cipla (EU) Limited

ए.टी.सी कोड:

R01AD09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Mometasoni furoas

डोज़:

50 mcg/dawkę

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Aerozol do nosa, zawiesina

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: 1 butelka 140 dawek, 05909991047436, Rp;

प्राधिकरण का दर्जा:

2018-02-14

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
NASEHALER, 50 MIKROGRAMÓW/DAWK
ę
, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
(mometazonu furoinian w postaci jednowodnej)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nasehaler i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Nasehaler
3.
Jak stosowa
ć
lek Nasehaler
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Nasehaler
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NASEHALER I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
CO TO JEST LEK NASEHALER, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA?
Nasehaler zawiera substancj
ę
czynn
ą
, któr
ą
jest mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej).
Mometazonu furoinian to glikokortykosteroid (w skrócie - steroid),
który wykazuje działanie
przeciwzapalne oraz zmniejszaj
ą
ce obrz
ę
k i podra
ż
nienie, które powoduj
ą
kichanie, sw
ę
dzenie,
zatkany nos i katar.
W JAKIM CELU STOSUJE SI
ę LEK NASEHALER?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony
ś
luzowej nosa
Nasehaler stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego (zwanego
tak
ż
e sezonowym
alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa) i całorocznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa u osób
dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Katar sienny, który wyst
ę
puje w okre
ś
lonych porach w ci
ą
gu

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nasehaler, 50 mikrogramów/dawk
ę
, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da dawka uwalniana z dozownika (100 mg) zawiera 50 mikrogramów
mometazonu furoinianu
(w postaci jednowodnej) na dawk
ę
inhalacyjn
ą
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy
zawiera 20 mikrogramów
benzalkoniowego chlorku na dawk
ę
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina redyspergowalna o pH
wynosz
ą
cym od około 4,20 do 5
i osmolalno
ś
ci wynosz
ą
cej od 270 do 330 miliosmoli/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina jest wskazany
do stosowania u osób
dorosłych i u dzieci w wieku od 3lat, w leczeniu objawów sezonowego
lub całorocznego alergicznego
zapalenia błony
ś
luzowej nosa.
Produkt leczniczy Nasehaler, aerozol do nosa, zawiesina jest wskazany
do stosowania u osób
dorosłych w wieku od 18 lat w leczeniu polipów nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Sezonowe alergiczne zapalenie błony
ś
luzowej nosa lub całoroczne zapalenie błony
ś
luzowej nosa
Doro
ś
li (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci w wieku od 12 lat:
zwykle zaleca si
ę
stosowanie
dwóch dawek aerozolu (po 50 mikrogramów na dawk
ę
) do ka
ż
dego otworu nosowego raz na dob
ę
(całkowita dawka dobowa – 200 mikrogramów). Po opanowaniu objawów
dawkowanie mo
ż
na
zmniejszy
ć
, czyli stosowa
ć
po jednej dawce aerozolu do ka
ż
dego otworu nosowego (całkowita dawka
dobowa – 100 mikrogramów); dawka ta powinna by
ć
skuteczna w leczeniu podtrzymuj
ą
cym. Je
ś
li
objawów nie uda si
ę
opanowa
ć
w stopniu wystarczaj
ą
cym, wówczas dawkowanie mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do maksymalnej dawki dobowej wynosz
ą
cej po cztery dawki aerozolu do ka
ż
dego otworu nosowego
raz na dob
ę
(całkowita dawka dobowa – 40