Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NADIFLOXACIN
Ferrer Internacional S.A.
D10AF
nadifloxacin
5 g (Tuben), Laufzeit: 18 Monate,25 g (Tuben), Laufzeit: 36 Monate,10 g (Tuben), Laufzeit: 36 Monate,20 g (Tuben), Laufzeit: 36
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Antiinfectives for treatm
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-02-06
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Nadixa 1% Creme Wirkstoff: Nadifloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nadixa Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadixa Creme beachten? 3. Wie ist Nadixa Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nadixa Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NADIXA CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Nadixa Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen aus der Gruppe der Chinolone. Nadixa wird angewendet zur äußerlichen Behandlung leichter bis mittelschwerer Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo- pustulosa Grad I-II). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NADIXA CREME BEACHTEN? NADIXA CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Nadifloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nadixa Creme anwenden. Seite 2 von 6 Nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollten diese sofort mit lauwarmem Wasser gespült werden. Nach der Anwendung sollten die Hände grü Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nadixa 1% Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg Nadifloxacin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 40 mg Stearylalkohol, 40 mg Cetylalkohol, und 0,4 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße bis gebrochen weiße hydrophile Creme ohne charakteristischen Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei leichten bis mittelschweren Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulopustolosa, Grad I-II). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ Nadixa wird für die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen. (Siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung Nadixa Creme sollte zweimal täglich nach der Reinigung der Haut jeweils morgens und abends, vor dem Zubettgehen, dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden. Zur Vermeidung von Infektionen sollte eine kleine Menge Nadixa Creme (etwa die Größe einer Erbse) mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Dabei sollte die Haut vorher gründlich abgetrocknet werden. Die Creme sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden (siehe unter 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Nadixa sollte nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden. Die Behandlung mit Nadixa Creme sollte im Allgemeinen über einen Zeitraum von bis zu 8 (acht) Wochen erfolgen. Seite 2 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Kindern unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Nadixa Creme vor. Deshalb sollte Nadixa bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet w Aqra d-dokument sħiħ