Nadixa 1 % Creme

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

NADIFLOXACIN

متاح من:

Ferrer Internacional S.A.

ATC رمز:

D10AF

INN (الاسم الدولي):

nadifloxacin

الوحدات في الحزمة:

5 g (Tuben), Laufzeit: 18 Monate,25 g (Tuben), Laufzeit: 36 Monate,10 g (Tuben), Laufzeit: 36 Monate,20 g (Tuben), Laufzeit: 36

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Antiinfectives for treatm

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2002-02-06

نشرة المعلومات

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Nadixa 1% Creme
Wirkstoff: Nadifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nadixa Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadixa Creme beachten?
3.
Wie ist Nadixa Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nadixa Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NADIXA CREME
UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nadixa Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen aus
der Gruppe der
Chinolone.
Nadixa
wird
angewendet
zur
äußerlichen
Behandlung
leichter
bis
mittelschwerer Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris
(Akne papulo-
pustulosa Grad I-II).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NADIXA CREME BEACHTEN?
NADIXA CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Nadifloxacin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nadixa
Creme anwenden.
Seite 2 von 6
Nicht
mit
Augen
oder Schleimhäuten
in
Berührung
bringen.
Bei
versehentlichem
Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollten diese sofort mit
lauwarmem Wasser
gespült werden.
Nach der Anwendung sollten die Hände grü

خصائص المنتج

Seite 1 von 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nadixa 1% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Nadifloxacin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
40 mg Stearylalkohol, 40 mg Cetylalkohol, und 0,4 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis gebrochen weiße hydrophile Creme ohne charakteristischen
Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
äußerlichen
Anwendung
bei
leichten
bis
mittelschweren
Ausprägungen
entzündlicher
Formen der Akne vulgaris (Akne papulopustolosa, Grad I-II).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Nadixa wird für die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren nicht
empfohlen, da keine
ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen. (Siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Nadixa Creme sollte zweimal täglich nach der Reinigung der Haut
jeweils morgens und abends,
vor
dem
Zubettgehen,
dünn
auf
die
betroffenen
Hautpartien
aufgetragen
werden.
Zur
Vermeidung von Infektionen sollte eine kleine Menge Nadixa Creme (etwa
die Größe einer
Erbse) mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden. Dabei sollte die
Haut vorher gründlich
abgetrocknet werden. Die Creme sollte nicht mit Augen und Lippen in
Kontakt gebracht werden
(siehe unter 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung“).
Nadixa sollte nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden.
Die Behandlung mit Nadixa Creme sollte im Allgemeinen über einen
Zeitraum von bis zu 8
(acht) Wochen erfolgen.
Seite 2 von 7
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
Kindern
unter
14
Jahren
liegen
keine
ausreichenden
Daten
über
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit von Nadixa Creme vor. Deshalb sollte Nadixa bei Patienten
dieser Altersgruppe
nicht angewendet w