MYWY

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Drospirenone ed estrogeno

Disponibbli minn:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

G03AA12

INN (Isem Internazzjonali):

Drospirenone and estrogen

Unitajiet fil-pakkett:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Drospirenone ed estrogeno

Sommarju tal-prodott:

041346026 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041346038 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041346014 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041346040 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MYWY 3 MG/0,02 MG/COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MYWY e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MYWY
3.
Come prendere MYWY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MYWY
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MYWY E A CHE COSA SERVE
MYWY è una pillola contraccettiva e viene usata per prevenire la
gravidanza.
Ognuna delle 24 compresse rosa contiene una piccola quantità di due
diversi ormoni femminili,
chiamati drospirenone e etinilestradiolo.
Le 4 compresse bianche non contengono principi attivi e sono anche
chiamate compresse placebo.
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole “combinate”.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MYWY 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DI COLORE ROSA (COMPRESSE ATTIVE)
Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e 0,02
mg di etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 44,00 mg di
lattosio monoidrato.
4 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DI PLACEBO (INATTIVE)
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 89,50 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa attiva è di colore rosa, di forma rotonda, rivestita con
film, del diametro di 5,7 mm.
La compressa placebo è di colore bianco, di forma rotonda, rivestita
con film, del diametro di 5,7
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere MYWY deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a MYWY e quello associato ad altri
Contraccettivi Ormonali Combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Come assumere MYWY
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con un po’
di liquido, nell’ordine indicato sul blister. L’assunzione delle
compresse deve essere continuativa.
Una compressa deve essere assunta quotidianamente per 28 giorni
consecutivi. Ogni blister
successivo deve essere iniziato il giorno seguente all’assunzione
dell’ultima compressa del blister
precedente. Il sanguinamento da sospensione inizia generalmente 2-3
giorni dopo l’assunzione delle
compresse placebo (ultima riga) e può non essere ancora terminato
quando si inizia il blister
successivo.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04