Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
M
Drospirenone ed estrogeno
041346026 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041346038 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041346014 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041346040 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MYWY 3 MG/0,02 MG/COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE Medicinale equivalente COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente. • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”). LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MYWY e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MYWY 3. Come prendere MYWY 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MYWY 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MYWY E A CHE COSA SERVE MYWY è una pillola contraccettiva e viene usata per prevenire la gravidanza. Ognuna delle 24 compresse rosa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, chiamati drospirenone e etinilestradiolo. Le 4 compresse bianche non contengono principi attivi e sono anche chiamate compresse placebo. Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate pillole “combinate”. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MYWY 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DI COLORE ROSA (COMPRESSE ATTIVE) Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e 0,02 mg di etinilestradiolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 44,00 mg di lattosio monoidrato. 4 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DI PLACEBO (INATTIVE) La compressa non contiene principi attivi. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 89,50 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. La compressa attiva è di colore rosa, di forma rotonda, rivestita con film, del diametro di 5,7 mm. La compressa placebo è di colore bianco, di forma rotonda, rivestita con film, del diametro di 5,7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere MYWY deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a MYWY e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Come assumere MYWY Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con un po’ di liquido, nell’ordine indicato sul blister. L’assunzione delle compresse deve essere continuativa. Una compressa deve essere assunta quotidianamente per 28 giorni consecutivi. Ogni blister successivo deve essere iniziato il giorno seguente all’assunzione dell’ultima compressa del blister precedente. Il sanguinamento da sospensione inizia generalmente 2-3 giorni dopo l’assunzione delle compresse placebo (ultima riga) e può non essere ancora terminato quando si inizia il blister successivo. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/04 Lire le document complet