Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N04BC05
PRAMIPEXOLE
0.5MG
Comprimé
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.5MG
Orale
90
Prescription
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-05-08
Page 1 de 52 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-PRAMIPEXOLE Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté à 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg et de 1,5 mg Antiparkinsonien /Agoniste dopaminergique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Toronto, Ontario M8Z 2S6 N° de contrôle de la soumission : 188569 Date de préparation : le 03 novembre, 2015 0 Page 2 de 52 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ........................................................................................................................... 3 SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT......................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ..................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.................................................................3 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.............................................................15 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................17 SURDOSE ................................................................................................................ 20 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ....................................20 CONSERVATION ET STABILITÉ........................................................................24 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................................................................................................................. 24 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .........................................26 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES......................................................26 ESSAIS CLINIQUES.......................................................... Aqra d-dokument sħiħ