MONTELUKANORM 5 mg rágótabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

montelukast

Disponibbli minn:

+pharma arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast

Unitajiet fil-pakkett:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21385 / 02

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-08-04

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKANORM 5 MG RÁGÓTABLETTA
6 ÉS 14 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEKNEK
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Montelukanorm 5 mg rágótabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukanorm 5 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukanorm 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Montelukanorm 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKANORM 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukanorm az úgynevezett leukotrién receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Gátolja a
tüdőben természetesen is jelenlévő anyagok, a leukotriének,
hatását. A leukotriének okozzák
gyermekének tüdejében a levegő útjának szükületét és
duzzadását (gyulladás), amely hatások az
asztma tüneteinek kialakulásához vezethetnek.
A Montelukanorm 5 mg rágótablettát gyermekének asztmájának
kezelésére használják. A
Montelukanormot a következő esetekben alkalmazzák:
•
akiknél a jelenlegi asztma kezelésekor nincs megfelelő asztma
kontroll és addicionális terápia
szükséges;
•
alternatív kezelés az inhalációs kortikoszteroidokhoz 6 év és 14
év közötti gyermekek esetében,
ak

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukanorm 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formában)
rágótablettánként.
Segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború rágótabletta egyik
oldalán mélynyomású „M9UT” és a
másik oldalán „5” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az 5 mg-os rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az
asztma kezelésében azon betegek esetében,
akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
A 5 mg-os rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet
azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben nem
szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint
nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok
használatára (lásd 4.2 pont).
A 5 mg-os rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt, amikor
a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Az ajánlott dózis 6-14 év közötti gyermekeknek és serdülőknek
napi egy 5 mg-os rágótabletta este
alkalmazva. Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, akkor a gyógyszert
vagy az étkezés előtt 1 órával vagy
az étkezés után 2 órával ajánlott bevenni. Nem szükséges az
dózis módosítása ebben a korcsoportban.
Általános ajánlások
A montelukasz terápiás hatása már egy napon belül jelentkezik az
asztma kontroll paramétereire.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a montelukaszt alkalmazását
ugyanúgy