Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
+pharma arzneimittel GmbH
R03DC03
montelukast
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21385 / 02
Generikus
2010-08-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONTELUKANORM 5 MG RÁGÓTABLETTA 6 ÉS 14 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEKNEK montelukaszt MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Montelukanorm 5 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukanorm 5 mg rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Montelukanorm 5 mg rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Montelukanorm 5 mg rágótablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKANORM 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Montelukanorm az úgynevezett leukotrién receptor antagonisták csoportjába tartozik. Gátolja a tüdőben természetesen is jelenlévő anyagok, a leukotriének, hatását. A leukotriének okozzák gyermekének tüdejében a levegő útjának szükületét és duzzadását (gyulladás), amely hatások az asztma tüneteinek kialakulásához vezethetnek. A Montelukanorm 5 mg rágótablettát gyermekének asztmájának kezelésére használják. A Montelukanormot a következő esetekben alkalmazzák: • akiknél a jelenlegi asztma kezelésekor nincs megfelelő asztma kontroll és addicionális terápia szükséges; • alternatív kezelés az inhalációs kortikoszteroidokhoz 6 év és 14 év közötti gyermekek esetében, ak Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Montelukanorm 5 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formában) rágótablettánként. Segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E951) rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború rágótabletta egyik oldalán mélynyomású „M9UT” és a másik oldalán „5” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az 5 mg-os rágótabletta kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azon betegek esetében, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A 5 mg-os rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli kórtörténetükben nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2 pont). A 5 mg-os rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt, amikor a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Az ajánlott dózis 6-14 év közötti gyermekeknek és serdülőknek napi egy 5 mg-os rágótabletta este alkalmazva. Ha étkezéshez kötve alkalmazzák, akkor a gyógyszert vagy az étkezés előtt 1 órával vagy az étkezés után 2 órával ajánlott bevenni. Nem szükséges az dózis módosítása ebben a korcsoportban. Általános ajánlások A montelukasz terápiás hatása már egy napon belül jelentkezik az asztma kontroll paramétereire. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a montelukaszt alkalmazását ugyanúgy Lugege kogu dokumenti