Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
A11CC05
Cholecalciferol
22400 U.I.
Comprimido revestido por película
Colecalciferol 560 µg
Via oral
Blister 1 unidade(s)
11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis
MSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5605720 CNPEM: 50144537 CHNM: 10114828 Comercializado
Autorizado
2014-05-16
APROVADO EM 27-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Molinar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película Colecalciferol (Vitamina D3) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Molinar e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Molinar 3.Como tomar Molinar 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Molinar 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Molinar e para que é utilizado Molinar são comprimidos de vitamina D3 e está indicado na prevenção e no tratamento da deficiência em vitamina D, em adultos. 2.O que precisa de saber antes de tomar Molinar Não tome Molinar se tem alergia (hipersensibilidade) ao colecalciferol (vitamina D) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se tem hipervitaminose D (níveis elevados de vitamina D no sangue); se tem cálculos renais (pedra nos rins) (nefrolitíase); problemas renais graves (insuficiência renal grave); se tem doença ou condição resultante de níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) e/ou na urina (hipercalciúria). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Molinar: se os seus níveis de cálcio no sangue estão elevados (hipercalcemia); se tem insuficiência renal ou cálculos renais (pedra nos rins). O seu médico deverá pedir-lhe análises regularmente para controla Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Molinar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Molinar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Molinar 22.400 U.I. contém 560 µg de colecalciferol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 429,60 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos de Molinar 22.400 U.I. são brancos, oblongos, revestidos por película e gravados com a marca “V3” num dos lados do comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Molinar está indicado na prevenção e no tratamento da deficiência em vitamina D, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via oral. Um comprimido (22.400 U.I.) a cada 28 dias (equivalente a 800 U.I./dia). População pediátrica APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED Este medicamento não deve ser administrado em crianças (ver secção 4.4). Populações especiais Doentes com insuficiência hepática Não é conhecida a necessidade de efectuar ajustes de dose em doentes com insuficiência hepática. Doentes com insuficiência renal Este medicamento deve ser administrado com precaução em doentes com doença renal, não devendo ser administrado em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.4). Modo de administração Os comprimidos devem ser administrados oralmente, inteiros, com água. A duração do tratamento dependerá da indicação, da severidade da doença e da resposta do doente ao tratamento. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipervitaminose D. Nefrolitíase. Doença ou condição resultante de hipercalcemia e/ Aqra d-dokument sħiħ