Molinar 22400 U.I. Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Colecalciferol

Prieinama:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cholecalciferol

Dozė:

22400 U.I.

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Colecalciferol 560 µg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 1 unidade(s)

Klasė:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

colecalciferol

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5605720 CNPEM: 50144537 CHNM: 10114828 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2014-05-16

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
27-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Molinar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película
Colecalciferol (Vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Molinar e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Molinar
3.Como tomar Molinar
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Molinar
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Molinar e para que é utilizado
Molinar são comprimidos de vitamina D3 e está indicado na
prevenção e no
tratamento da deficiência em vitamina D, em adultos.
2.O que precisa de saber antes de tomar Molinar
Não tome Molinar
se tem alergia (hipersensibilidade) ao colecalciferol (vitamina D) ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se tem hipervitaminose D (níveis elevados de vitamina D no sangue);
se tem cálculos renais (pedra nos rins) (nefrolitíase);
problemas renais graves (insuficiência renal grave);
se tem doença ou condição resultante de níveis elevados de cálcio
no sangue
(hipercalcemia) e/ou na urina (hipercalciúria).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Molinar:
se os seus níveis de cálcio no sangue estão elevados
(hipercalcemia);
se tem insuficiência renal ou cálculos renais (pedra nos rins). O
seu médico deverá
pedir-lhe análises regularmente para controla

Prekės savybės

APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Molinar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Molinar 22.400 U.I., comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Molinar 22.400 U.I. contém
560 µg de
colecalciferol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 429,60 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Molinar 22.400 U.I. são brancos, oblongos,
revestidos por
película e gravados com a marca “V3” num dos lados do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Molinar está indicado na prevenção e no tratamento da deficiência
em vitamina D,
em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral.
Um comprimido (22.400 U.I.) a cada 28 dias (equivalente a 800
U.I./dia).
População pediátrica
APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
Este medicamento não deve ser administrado em crianças (ver secção
4.4).
Populações especiais
Doentes com insuficiência hepática
Não é conhecida a necessidade de efectuar ajustes de dose em doentes
com
insuficiência hepática.
Doentes com insuficiência renal
Este medicamento deve ser administrado com precaução em doentes com
doença
renal, não devendo ser administrado em doentes com insuficiência
renal grave (ver
secção 4.4).
Modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados oralmente, inteiros, com água.
A duração do tratamento dependerá da indicação, da severidade da
doença e da
resposta do doente ao tratamento.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Hipervitaminose D.
Nefrolitíase.
Doença ou condição resultante de hipercalcemia e/