Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrazepam
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
N05CD02
nitrazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-06-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MOGADAN 5 MG TABLETTEN Nitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mogadan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mogadan beachten? 3. Wie ist Mogadan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mogadan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOGADAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mogadan ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine. Anwendungsgebiete - Zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen Hinweis: Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. - Zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie (BNS-Krämpfe) im Säuglings- und Kleinkindalter 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOGADAN BEACHTEN? MOGADAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam oder andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) - bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen - bei schweren Störungen der Atemfunktion - bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion (Schlafapnoe-Syndrom) - bei schweren Leberschäden - bei Störungen der Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mogadan 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Mogadan enthält 5 mg Nitrazepam Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 301 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „V“ über „MOG 5“ auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen Hinweis: Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt. – Behandlung von BNS-Krämpfen (West-Syndrom) des Säuglings und Kleinkindes 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei Schlafstörungen: Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Mogadan wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (z. B. ½ Glas Wasser) eingenommen. _Erwachsene _ Erwachsene erhalten 2,5-5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam. _ _ _Ältere Patienten _ Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam. _Andere Patientengruppen _ Ältere, geschwächte Patienten oder Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von Mogadan. Die Dosierung sollte hier die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosierung nicht überschreiten. Bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen sollte die Dosierung 5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit chronischer Lungeninsuffizienz kann eine Dosisanpassung notwendig sein. 2 Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Nach Einnahme von Benzodiazepinen über einen längeren Zeitraum kann ein langsameres Ausschleichen notwendig sein. Möglicherw Aqra d-dokument sħiħ