Mogadan

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Nitrazepam

제공처:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC 코드:

N05CD02

INN (국제 이름):

nitrazepam

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2000-06-08

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOGADAN 5 MG TABLETTEN
Nitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mogadan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mogadan beachten?
3.
Wie ist Mogadan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mogadan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOGADAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mogadan ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Anwendungsgebiete
-
Zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
-
Zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie (BNS-Krämpfe) im
Säuglings- und
Kleinkindalter
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOGADAN BEACHTEN?
MOGADAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam oder andere Benzodiazepine oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
-
bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln,
Alkohol oder
Drogen
-
bei schweren Störungen der Atemfunktion
-
bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion
(Schlafapnoe-Syndrom)
-
bei schweren Leberschäden
-
bei Störungen der

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mogadan 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Mogadan enthält 5 mg Nitrazepam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 301 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der
Prägung „V“ über „MOG 5“ auf
einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
Hinweis:
Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von
klinisch bedeutsamem
Schweregrad angezeigt.
–
Behandlung von BNS-Krämpfen (West-Syndrom) des Säuglings und
Kleinkindes
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Schlafstörungen:
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die maximale Dosis
sollte nicht überschritten werden. Mogadan wird abends direkt vor dem
Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit (z. B. ½ Glas Wasser) eingenommen.
_Erwachsene _
Erwachsene erhalten 2,5-5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg
Nitrazepam.
_ _
_Ältere Patienten _
Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg
Nitrazepam.
_Andere Patientengruppen _
Ältere, geschwächte Patienten oder Patienten mit Nieren- und/oder
Leberfunktionsstörungen sind
besonders anfällig für die Nebenwirkungen von Mogadan. Die Dosierung
sollte hier die Hälfte der
normalerweise empfohlenen Dosierung nicht überschreiten.
Bei Patienten mit hirnorganischen Veränderungen sollte die Dosierung
5 mg nicht überschreiten.
Bei Patienten mit chronischer Lungeninsuffizienz kann eine
Dosisanpassung notwendig sein.
2
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Nach Einnahme von
Benzodiazepinen über einen längeren
Zeitraum kann ein langsameres Ausschleichen notwendig sein.
Möglicherw