Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mizolastine 10
THERABEL HEALTHCARE LIMITED
R06AX25
mizolastine 10
10,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > mizolastine 10,00 mg
orale
plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
liste I
Antihistaminiques à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE PAR VOIE SYSTEMIQUE - code ATC : (R. Système respiratoire).La mizolastine est un antihistaminique H1 d'action prolongée indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans.Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-06-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/08/2020 Dénomination du médicament MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée Mizolastine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée ? 3. Comment prendre MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE PAR VOIE SYSTEMIQUE - code ATC : (R. Système respiratoire). La mizolastine est un antihistaminique H1 d'action prolongée indiqué pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans. Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée? N’utilisez jamais MIZOLLEN Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 10 mg de mizolastine (DCI) Excipients à effet notoire : Lactose monohydraté (125 mg par comprimé) Huile de ricin hydrogénée (25 mg par comprimé) Propylène glycol (0,45 mg par comprimé) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération modifiée à 10 mg. Comprimé blanc, oblong avec une ligne médiane sur une face et la gravure « MZI 10» sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La mizolastine est un anti-histaminique H1 d’action prolongée, indiquée dans le traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte, y compris le sujet âgé, et enfant de plus de 12 ans: la dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé à 10 mg. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Traitement concomitant par des antibiotiques macrolides ou des antifongiques systémiques de type imidazolés. · Altérations significatives des fonctions hépatiques. · Cardiopathie cliniquement significative ou antécédents de troubles du rythme symptomatiques. · Patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou un déséquilibre électrolytique, en particulier une hypokaliémie. · Bradycardie cliniquement significative, · Traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT, par exemple les antiarythmiques de classe I et III. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La mizolastine a un faible potentiel d'allongement de l'intervalle QT: il n'a été observé que dans que Aqra d-dokument sħiħ