mirtazapina

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

MIRTAZAPINA

Disponibbli minn:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Isem Internazzjonali):

MIRTAZAPINE

Żona terapewtika:

ANTIDEPRESSIVOS

Sommarju tal-prodott:

30 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500830019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500830027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500830035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500830043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500830051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500830061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-04-06

Fuljett ta 'informazzjoni

MIRTAZAPINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG
BU-03
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
MIRTAZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
30 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de mirtazapina 45 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
45 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mirtazapina
é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes
medicamentos
atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro
responsáveis pela depressão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à
mirtazapina
ou a quaisquer outros
componentes da fórmula do produto.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é recomendado o uso de mirtazapina em crianças ou adolescentes
menores de 18 anos.
Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas,
pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto
sob orientação médica.
BU-03
2
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar

Karatteristiċi tal-prodott

MIRTAZAPINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG
BU-02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
MIRTAZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAZAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
30 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício (coloidal), estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de mirtazapina 45 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
45 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício (coloidal), estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A mirtazapina está indicada para o tratamento de episódios de
depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos:
“
_Mirtazapine: a review of its use in major depression and other
psychiatric disorders._
” (Croom,
K. F. and Plosker, G. L. 2009); “
_Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with _
_associated somatic symptoms._
” (García, C. J. 2008); “
_Mirtazapine: a review of its clinical _
_efficacy and tolerability._
” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “
_Mirtazapine is effective in _
_the prophylactic treatment of chronic tension-type headache._
” (Bendtsen, L. and Jensen, R.
2004); “
_Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders._
” (Ostacher, M. J., Eisner,
L. and Nierenberg, A. A. 2003).
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS