Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIRTAZAPINA
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
MIRTAZAPINE
ANTIDEPRESSIVOS
30 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500830019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500830027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500830035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500830043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500830051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500830061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2020-04-06
MIRTAZAPINA COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG BU-03 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 30 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de mirtazapina 45 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 45 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A mirtazapina é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de mirtazapina em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. BU-03 2 Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar Прочетете целия документ
MIRTAZAPINA COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG BU-02 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 30 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício (coloidal), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de mirtazapina 45 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 45 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício (coloidal), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A mirtazapina está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos: “ _Mirtazapine: a review of its use in major depression and other psychiatric disorders._ ” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009); “ _Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with _ _associated somatic symptoms._ ” (García, C. J. 2008); “ _Mirtazapine: a review of its clinical _ _efficacy and tolerability._ ” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “ _Mirtazapine is effective in _ _the prophylactic treatment of chronic tension-type headache._ ” (Bendtsen, L. and Jensen, R. 2004); “ _Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders._ ” (Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg, A. A. 2003). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Прочетете целия документ