Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
MYLAN S.P.A.
N06AX11
Mirtazapina
"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 (2X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 (3X6)
M
Mirtazapina
038014155 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 (15X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014142 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 (10X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014104 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 (2X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014080 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 (16X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014078 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 (15X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014066 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 (10X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014167 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 (16X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014027 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 (2X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014092 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014041 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 (5X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014039 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 (3X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014130 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 (8X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014015 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014128 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 (5X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014054 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 (8X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014116 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 (3X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Mirtazapina Mylan Generics Italia 15 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Mirtazapina Mylan Generics Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Mylan Generics Italia 3. Come prendere Mirtazapina Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mirtazapina Mylan Generics Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Mirtazapina Mylan Generics Italia e a cosa serve Mirtazapina Mylan Generics Italia fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi. Mirtazapina Mylan Generics Italia è usata per trattare i disturbi della depressione negli adulti. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Mylan Generics Italia Non prenda Mirtazapina Mylan Generics Italia: • se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane) medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-Inibitori). Avvertenze e precauzioni Non prenda o informi il medico prima di prendere Mirtazapina Mylan Generics Italia: Se ha avuto in passato un’eruzione cutanea grave o un’esfoliazione cutanea, vescicole e/o ulcere della bocca dopo Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mirtazapina Mylan Generics Italia 15 mg compresse orodispersibili Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina. Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa orodispersibile contiene 3 mg di aspartame. Ogni compressa orodispersibile contiene 6 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compressa bianca, rotonda con impresso “A” su di un lato ed impresso “36” sull’altro lato. Compressa bianca, rotonde con impresso “A” su di un lato ed impresso “37” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento di episodi di depressione maggiore negli adulti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La Mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/03/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente di almeno Aqra d-dokument sħiħ