MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS ITALIA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Mirtazapina

Beszerezhető a:

MYLAN S.P.A.

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

Mirtazapina

db csomag:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 (2X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 (3X6)

Osztály:

M

Terápiás terület:

Mirtazapina

Termék összefoglaló:

038014155 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 (15X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014142 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 (10X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014104 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 (2X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014080 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 (16X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014078 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 (15X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014066 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 (10X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014167 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 (16X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014027 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 (2X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014092 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014041 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 (5X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014039 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 (3X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014130 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 (8X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014015 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 1X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014128 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 (5X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014054 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 (8X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato; 038014116 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 (3X6) COMPRESSE IN BLISTER PVC /PA/AL/POLYESTER - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Mirtazapina Mylan Generics Italia 15 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene informazioni importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos’è Mirtazapina Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Mylan Generics
Italia
3. Come prendere Mirtazapina Mylan Generics Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Mylan Generics Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Mirtazapina Mylan Generics Italia e a cosa serve
Mirtazapina Mylan Generics Italia fa parte di un gruppo di medicinali
chiamati
antidepressivi.
Mirtazapina Mylan Generics Italia è usata per trattare i disturbi
della depressione negli
adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Mylan Generics Italia
Non prenda Mirtazapina Mylan Generics Italia:
•
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6).
•
se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali
chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-Inibitori).
Avvertenze e precauzioni
Non prenda o informi il medico prima di prendere Mirtazapina Mylan
Generics
Italia:
Se ha avuto in passato un’eruzione cutanea grave o un’esfoliazione
cutanea, vescicole
e/o ulcere della bocca dopo

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mirtazapina Mylan Generics Italia 15 mg compresse orodispersibili
Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile contiene 3 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile contiene 6 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa bianca, rotonda con impresso “A” su di un lato ed
impresso “36” sull’altro lato.
Compressa bianca, rotonde con impresso “A” su di un lato ed
impresso “37” sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di episodi di depressione maggiore negli adulti.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di
15 o 30 mg.
La Mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo
1-2 settimane di
trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare
una risposta
positiva entro 2-4 settimane.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/03/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose
fino a raggiungere la
dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell’arco di
ulteriori 2-4 settimane, si
deve interrompere il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo di tempo sufficiente
di almeno