Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Adamed Pharma SA
R03DC03
montelukast
28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 06 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2010-07-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRALUST 5 MG RÁGÓTABLETTA montelukaszt MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Miralust, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Miralust szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Miralust-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Miralust-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRALUST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Miralust egy leukotrién receptor-antagonista, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Miralust javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában. Az orvos az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tünetei kialakulásának megelőzésére írta fel a Miralust-ot. A Miralust-ot olyan betegek kezelésére használják, akiknek gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük. A Miralust használható az inhalációs kor Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Miralust 5 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E 951) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta Rózsaszín, mindkét oldalán domború, kerek rágótabletta, az egyik oldalán mélynyomású „5” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Miralust kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében azon betegek esetében, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Miralust az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli kórtörténetükben nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2 pont). A Miralust az asztma megelőzésére is javallt olyan esetekben, mikor a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adagolás napi egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha a Miralust-ot étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. _ÁLTALÁNOS AJÁNLÁSOK_ A Miralust terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy napon belül jelentkezik. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Miralust-ot az asztma egyensúlyi állapotában és romlásának időszakaiban egyaránt folyamatosan kell szedni. Nem szükséges a Aqra d-dokument sħiħ