MIRALUST 5 mg rágótabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

montelukast

Tilgængelig fra:

Adamed Pharma SA

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 06 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2010-07-15

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRALUST 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
betegsége tünetei az Önéhez
vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miralust, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miralust szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Miralust-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miralust-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRALUST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Miralust egy leukotrién receptor-antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Miralust javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
Az orvos az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és
éjszakai tünetei kialakulásának
megelőzésére írta fel a Miralust-ot.

A Miralust-ot olyan betegek kezelésére használják, akiknek
gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást,
ezért kombinációs kezelésre van szükségük.

A Miralust használható az inhalációs kor

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Miralust 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,5 mg aszpartám (E 951)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszín, mindkét oldalán domború, kerek rágótabletta, az
egyik oldalán mélynyomású „5” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Miralust kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azon betegek esetében, akik enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok és a
szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai
kontrollját.
A Miralust az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel
komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint nem
bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára
(lásd 4.2 pont).
A Miralust az asztma megelőzésére is javallt olyan esetekben, mikor
a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adagolás
napi egy 5 mg-os rágótabletta,
amelyet este kell bevenni. Ha a Miralust-ot étkezéshez kötve
alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt
egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a
korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges.
_ÁLTALÁNOS AJÁNLÁSOK_
A Miralust terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy
napon belül jelentkezik. A betegeket
tájékoztatni kell, hogy a Miralust-ot az asztma egyensúlyi
állapotában és romlásának időszakaiban
egyaránt folyamatosan kell szedni.
Nem szükséges a