Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbachol 0,1 mg/ml
Alcon SA-NV
S01EB02
Carbachol
0,01 %
Oplossing voor intraoculaire instillatie
Carbachol 0.1 mg/ml
Intraoculair gebruik
Carbachol
CTI-code: 138537-01 - De grootte van de verpakking: 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 138537-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 1.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0668624 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1987-07-15
Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIOSTAT 0,01% intraoculaire injectie, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbachol 0,01% Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Waterige, steriele, isotone, evenwichtige zoutoplossing van carbachol 0,01% voor eenmalige intraoculaire injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraoculaire injectie voor het tot stand brengen van een miosis tijdens een chirurgische ingreep. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Gebruik bij volwassenen, waaronder bejaarden_ Voer de hieronder vermelde handelingen uit onder aseptische omstandigheden: 1. Verwijder de rugkant van de blister en leg de flacon met MIOSTAT in een steriele schaal. 2. Verwijder de beschermende verpakking van een steriele wegwerpspuit. 3. Plaats met een draaibeweging een 21-gauge afgeschuinde naald vast op het uiteinde van de spuit. 4. Trek 1,5 ml lucht in de spuit, terwijl de naaldbeschermer op zijn plaats wordt gehouden. 5. Verwijder de naaldbeschermer terwijl u het flesje met de MIOSTAT-oplossing stevig vasthoudt, en breng de 21-gauge naald in het flesje. 6. Injecteer de lucht in het flesje en trek de oplossing in de spuit. 7. Nadat MIOSTAT volledig naar de spuit werd getransfereerd, trek de naald terug uit het flesje en verwijder de naald van de spuit. 8. Plaats een 27-gauge canule met stompe punt goed vast op de spuit; het product is nu klaar voor gebruik. Niet meer dan een halve milliliter (0,5 ml) in de voorste oogkamer instilleren om een bevredigende miosis te bekomen. De instillatie kan voor of na de definitieve sluiting van de sutures gebeuren. De miosis is over het algemeen maximaal binnen de 2 à 5 minuten na toediening. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van MIOSTAT bij kinderen werd niet vastgesteld. _Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen_ 1/6 Samenvatting van de kenmerken van het product Er werden geen studies uitgevoerd om de effecten te evalueren van lever- e Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIOSTAT 0,01% intraoculaire injectie, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbachol 0,01% Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Waterige, steriele, isotone, evenwichtige zoutoplossing van carbachol 0,01% voor eenmalige intraoculaire injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraoculaire injectie voor het tot stand brengen van een miosis tijdens een chirurgische ingreep. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Gebruik bij volwassenen, waaronder bejaarden_ Voer de hieronder vermelde handelingen uit onder aseptische omstandigheden: 1. Verwijder de rugkant van de blister en leg de flacon met MIOSTAT in een steriele schaal. 2. Verwijder de beschermende verpakking van een steriele wegwerpspuit. 3. Plaats met een draaibeweging een 21-gauge afgeschuinde naald vast op het uiteinde van de spuit. 4. Trek 1,5 ml lucht in de spuit, terwijl de naaldbeschermer op zijn plaats wordt gehouden. 5. Verwijder de naaldbeschermer terwijl u het flesje met de MIOSTAT-oplossing stevig vasthoudt, en breng de 21-gauge naald in het flesje. 6. Injecteer de lucht in het flesje en trek de oplossing in de spuit. 7. Nadat MIOSTAT volledig naar de spuit werd getransfereerd, trek de naald terug uit het flesje en verwijder de naald van de spuit. 8. Plaats een 27-gauge canule met stompe punt goed vast op de spuit; het product is nu klaar voor gebruik. Niet meer dan een halve milliliter (0,5 ml) in de voorste oogkamer instilleren om een bevredigende miosis te bekomen. De instillatie kan voor of na de definitieve sluiting van de sutures gebeuren. De miosis is over het algemeen maximaal binnen de 2 à 5 minuten na toediening. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van MIOSTAT bij kinderen werd niet vastgesteld. _Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen_ 1/6 Samenvatting van de kenmerken van het product Er werden geen studies uitgevoerd om de effecten te evalueren van lever- e Aqra d-dokument sħiħ