Milrinon Tillomed 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Milrinon

Disponibbli minn:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

Dożaġġ:

1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektions-/Infusionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Milrinon (22796) 1 Milligramm

Rotta amministrattiva:

intravenöse Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-25

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation Milrinon
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILRINON TILLOMED 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Milrinon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Milrinon Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Tillomed beachten?
3.
Wie ist Milrinon Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Milrinon Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILRINON TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Milrinon Tillomed ist ein Arzneimittel zur Steigerung der
Herzleistung. Der Wirkstoff heißt Milrinon.
Dies ist eine Substanz mit das Herz-Kreislauf betreffenden und
gefäßerweiternden Eigenschaften.
Milrinon Tillomed wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 Stunden) einer schweren
Herzmuskelschwäche, die mit den üblichen
Mitteln (Herzglykoside, harntreibende Arzneimittel,
Angiotensin-konvertierende Enzym[ACE]-
Inhibitoren und gefäßerweiternde Arzneimittel) nicht befriedigend
behandelbar ist.
Bei Kindern kann Milrinon Tillomed angewendet werden zur:
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren
Herzmuskelschwäche (wenn das Herz
nicht genügend Blut in den restlichen Körper pumpen kann), sofern
andere Arzneimittel nicht
geholfen haben,
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten
Herzmuskelschwäche, z. B. nach einer
Herzoperation, d. h. wenn das Herz

Karatteristiċi tal-prodott

Fachinformation Milrinon
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon Tillomed 1 mg/1 ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält 10 mg Milrinon (als Lactat).
Jeder ml Lösung enthält 1 mg Milrinon (als Lactat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung, praktisch frei von Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung liegt bei 3,2 - 4,0 und die Osmolalität bei
260 - 320 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 Stunden) der schweren Herzinsuffizienz,
die mit den üblichen
Behandlungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und
ACE [
_angiotensin _
_converting enzyme_
]-Hemmern) nicht befriedigend behandelbar ist.
Während der Behandlung mit Milrinon-Infusion muss eine
kontinuierliche Überwachung von EKG
und Blutdruck gewährleistet sein.
Kinder
Bei Kindern wird Milrinon angewendet für die Kurzzeitbehandlung (bis
zu 35 Stunden) einer
dekompensierten Herzinsuffizienz, die auf die übliche Basistherapie
(Glykoside, Diuretika,
Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die
Kurzzeitbehandlung (bis zu
35 Stunden) von Kindern mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich
Zuständen mit niedriger
Herzleistung (
_Low-output_
-Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Fachinformation Milrinon
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Die Behandlung mit Milrinon sollte zur Aufsättigung mit einer
gewichtsabhängigen Initialdosis
beginnen und anschließend mit einer kontinuierlichen,
wirkungsabhängigen Erhaltungsdosis nach
den unten aufgeführten Richtlinien fortgesetzt werden.
Initialdosis
Die Initialdosis beträgt 50 Mikrogramm (0,05 mg) Milrinon/kg. Sie
wird langsam über einen
Zeitraum von 10 Minuten verabreicht. Anschließend folgt normalerweise
eine kontinuierliche
Erhaltungsinfusion (Tabelle 1).
Erhalt