Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Milrinon
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
1 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Milrinon (22796) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2021-11-25
Gebrauchsinformation Milrinon Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MILRINON TILLOMED 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Milrinon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Milrinon Tillomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Tillomed beachten? 3. Wie ist Milrinon Tillomed anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Milrinon Tillomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MILRINON TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Milrinon Tillomed ist ein Arzneimittel zur Steigerung der Herzleistung. Der Wirkstoff heißt Milrinon. Dies ist eine Substanz mit das Herz-Kreislauf betreffenden und gefäßerweiternden Eigenschaften. Milrinon Tillomed wird bei Erwachsenen angewendet zur: Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 Stunden) einer schweren Herzmuskelschwäche, die mit den üblichen Mitteln (Herzglykoside, harntreibende Arzneimittel, Angiotensin-konvertierende Enzym[ACE]- Inhibitoren und gefäßerweiternde Arzneimittel) nicht befriedigend behandelbar ist. Bei Kindern kann Milrinon Tillomed angewendet werden zur: - Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren Herzmuskelschwäche (wenn das Herz nicht genügend Blut in den restlichen Körper pumpen kann), sofern andere Arzneimittel nicht geholfen haben, - Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten Herzmuskelschwäche, z. B. nach einer Herzoperation, d. h. wenn das Herz Lugege kogu dokumenti
Fachinformation Milrinon Seite 1 von 17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Milrinon Tillomed 1 mg/1 ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält 10 mg Milrinon (als Lactat). Jeder ml Lösung enthält 1 mg Milrinon (als Lactat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung, praktisch frei von Partikeln. Der pH-Wert der Lösung liegt bei 3,2 - 4,0 und die Osmolalität bei 260 - 320 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 Stunden) der schweren Herzinsuffizienz, die mit den üblichen Behandlungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und ACE [ _angiotensin _ _converting enzyme_ ]-Hemmern) nicht befriedigend behandelbar ist. Während der Behandlung mit Milrinon-Infusion muss eine kontinuierliche Überwachung von EKG und Blutdruck gewährleistet sein. Kinder Bei Kindern wird Milrinon angewendet für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer dekompensierten Herzinsuffizienz, die auf die übliche Basistherapie (Glykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) von Kindern mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich Zuständen mit niedriger Herzleistung ( _Low-output_ -Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Fachinformation Milrinon Seite 2 von 17 Die Behandlung mit Milrinon sollte zur Aufsättigung mit einer gewichtsabhängigen Initialdosis beginnen und anschließend mit einer kontinuierlichen, wirkungsabhängigen Erhaltungsdosis nach den unten aufgeführten Richtlinien fortgesetzt werden. Initialdosis Die Initialdosis beträgt 50 Mikrogramm (0,05 mg) Milrinon/kg. Sie wird langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht. Anschließend folgt normalerweise eine kontinuierliche Erhaltungsinfusion (Tabelle 1). Erhalt Lugege kogu dokumenti