Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazol
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
A01AB09
miconazole
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Miconazol (09530) 0,02 Gramm
Auftragen auf die Mundschleimhaut
verlängert
1998-06-26
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MICOTAR MUNDGEL 20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen Miconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Micotar Mundgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Micotar Mundgel beachten? 3. Wie ist Micotar Mundgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Micotar Mundgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICOTAR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Micotar Mundgel ist ein pilztötendes Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Schleimhaut (Antimykotikum). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR MUNDGEL BEACHTEN? MICOTAR MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende Medikamente, Limonen, Linalool, Citral, Citronellol, Geraniol, Benzylalkohol, (E)-Benzylcinnamat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind • wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind an Leberfunktionsstörungen leiden • bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch n Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Micotar ® Mundgel 20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Mundgel enthält 20 mg Miconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Micotar Mundgel enthält 0,003 mg Benzylalkohol. Dieses Arzneimittel enthält 22 mg Alkohol (Ethanol) pro großem Meßlöffel (2 ml) entsprechend 11 mg/ml Gel (1,1% w/v). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Micotar Mundgel ist ein weißes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von Mykosen im Bereich des Mund-Rachen-Raumes (Mundsoor) bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur korrekten Dosierung ist ein Doppel-Messlöffel mit einem kleinen (1 ml) und einem großen (2 ml) Volumen beigelegt. _Kinder und Jugendliche _ _Säuglinge und Kleinkinder von 4 – 24 Monaten: _ 1 ml bzw. 1,25 g Gel (1 kleiner Messlöffel; entsprechend ca. 25 mg Miconazol), 4-mal täglich NACH DEN MAHLZEITEN anwenden. Jede Dosis soll in kleine Einzelportionen aufgeteilt werden und das Gel MIT EINEM SAUBEREN FINGER auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. DAS GEL SOLLTE NICHT HINTEN IM MUND AUFGETRAGEN WERDEN, UM EINE MÖGLICHE ASPIRATION ZU VERMEIDEN. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden. _Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: _ 2 ml bzw. 2,5 g Gel (1 großer Messlöffel, entsprechend ca. 50 mg Miconazol) 4-mal täglich NACH DEN MAHLZEITEN ANWENDEN. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden. Seite 2 von 9 Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden. Zur Behandlung einer oralen Candidose sollten Zahnprothesen zur Nacht entfernt und ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden. Zur Behandlung einer oralen Candidose sollte bei Trägern von herausnehmbaren Zah Aqra d-dokument sħiħ