Micotar Mundgel

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Miconazol

Tilgængelig fra:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-kode:

A01AB09

INN (International Name):

miconazole

Lægemiddelform:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Sammensætning:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Miconazol (09530) 0,02 Gramm

Indgivelsesvej:

Auftragen auf die Mundschleimhaut

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1998-06-26

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICOTAR MUNDGEL
20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen
Miconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Micotar Mundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micotar Mundgel beachten?
3.
Wie ist Micotar Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micotar Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MICOTAR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Micotar Mundgel ist ein pilztötendes Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzerkrankungen der
Schleimhaut (Antimykotikum).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR MUNDGEL BEACHTEN?
MICOTAR MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
• wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazol,
verwandte pilzabtötende
Medikamente, Limonen, Linalool, Citral, Citronellol, Geraniol,
Benzylalkohol, (E)-Benzylcinnamat
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittel sind
• wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind an Leberfunktionsstörungen
leiden
• bei Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der
Schluckreflex noch n

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micotar
®
Mundgel 20 mg/g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Mundgel enthält 20 mg Miconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g Micotar Mundgel enthält 0,003 mg Benzylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 22 mg Alkohol (Ethanol) pro großem
Meßlöffel (2 ml)
entsprechend 11 mg/ml Gel (1,1% w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Micotar Mundgel ist ein weißes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Mykosen im Bereich des Mund-Rachen-Raumes (Mundsoor)
bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur korrekten Dosierung ist ein Doppel-Messlöffel mit einem kleinen
(1 ml) und
einem großen (2 ml) Volumen beigelegt.
_Kinder und Jugendliche _
_Säuglinge und Kleinkinder von 4 – 24 Monaten: _
1 ml bzw. 1,25 g Gel (1 kleiner Messlöffel; entsprechend ca. 25 mg
Miconazol),
4-mal täglich NACH DEN MAHLZEITEN anwenden. Jede Dosis soll in kleine
Einzelportionen aufgeteilt werden und das Gel MIT EINEM SAUBEREN
FINGER auf
die betroffenen Stellen aufgetragen werden. DAS GEL SOLLTE NICHT
HINTEN IM
MUND AUFGETRAGEN WERDEN, UM EINE MÖGLICHE ASPIRATION ZU VERMEIDEN.
Das
Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im
Mund
behalten werden.
_Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: _
2 ml bzw. 2,5 g Gel (1 großer Messlöffel, entsprechend ca. 50 mg
Miconazol)
4-mal täglich NACH DEN MAHLZEITEN ANWENDEN. Das Gel sollte nicht
sofort
geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
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Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der
Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Zur Behandlung einer oralen Candidose sollten Zahnprothesen zur Nacht
entfernt und ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden.
Zur Behandlung einer oralen Candidose sollte bei Trägern von
herausnehmbaren Zah