Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D01AC02
miconazole Nitrate
Creme
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1998-06-26
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MICOTAR ® CREME 20 mg/g Miconazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Micotar Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Micotar Creme beachten? 3. Wie ist Micotar Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Micotar Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICOTAR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Micotar Creme ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum). Micotar Creme wird angewendet bei Interdigitalmykosen (Pilzinfektionen der Zehenzwischenräume), Pilzerkrankungen der Haut und Hautfalten und oberflächlichen Candidosen (Hefepilzinfektionen). Micotar Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR CREME BEACHTEN? MICOTAR CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Seite 2 von 5 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Micotar Creme anwende Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Micotar ® Creme 20 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Micotar Creme ist eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von – Interdigitalmykosen – Mykosen der Haut und Hautfalten – oberflächlichen Candidosen Micotar Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Creme ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt. Die Creme 2-mal täglich auf die Läsionen auftragen. Die Creme mit dem Finger in die Haut einmassieren bis sie vollständig eingezogen ist. Die Dauer der Anwendung beträgt 2 bis 6 Wochen, je nach Lokalisierung und Schwere der Läsion. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden sämtlicher Beschwerden und Symptome hinaus fortgesetzt werden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen Arzt aufzusuchen, falls die Anzeichen der Mykose nicht innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn zurückgehen. Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Micotar Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung und nicht zum Einnehmen bestimmt. Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als sonstige Bestandteile enthaltenen Öle und Fette zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen kommen. Schwere Überempfindlichkeitsrea Aqra d-dokument sħiħ