Micotar Creme

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Miconazolnitrat

제공처:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC 코드:

D01AC02

INN (International Name):

miconazole Nitrate

약제 형태:

Creme

구성:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-06-26

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICOTAR
® CREME
20 mg/g
Miconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
an.Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Micotar Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Micotar Creme beachten?
3.
Wie ist Micotar Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micotar Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MICOTAR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Micotar Creme ist ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum).
Micotar Creme wird angewendet bei Interdigitalmykosen (Pilzinfektionen
der
Zehenzwischenräume), Pilzerkrankungen der Haut und Hautfalten und
oberflächlichen
Candidosen (Hefepilzinfektionen).
Micotar Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR CREME BEACHTEN?
MICOTAR CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen
Miconazolnitrat, verwandte
pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Micotar
Creme
anwende

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micotar
®
Creme 20 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Micotar Creme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von
– Interdigitalmykosen
– Mykosen der Haut und Hautfalten
– oberflächlichen Candidosen
Micotar Creme wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Creme ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt.
Die Creme 2-mal täglich auf die Läsionen auftragen. Die Creme mit
dem Finger
in die Haut einmassieren bis sie vollständig eingezogen ist.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2 bis 6 Wochen, je nach Lokalisierung
und
Schwere der Läsion. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über
das
Verschwinden sämtlicher Beschwerden und Symptome hinaus fortgesetzt
werden.
Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte
ein
therapiefreies Intervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit evtl.
Wirkstoffreste die
Kultur nicht stören.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen
Arzt
aufzusuchen, falls die Anzeichen der Mykose nicht innerhalb der ersten
7 Tage
nach Behandlungsbeginn zurückgehen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate
oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Micotar Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung und nicht zum
Einnehmen
bestimmt.
Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als
sonstige
Bestandteile enthaltenen Öle und Fette zu einer Verminderung der
Reißfestigkeit
und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen
kommen.
Schwere Überempfindlichkeitsrea