Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO DE MOFETILO
Actavis Group Ptc Ehf
L04AA06
MYCOPHENOLATE MOFETIL
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico
MICOFENOLATO MOFETILO ACTAVIS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Revocado 29/11/2012 No Comercializado - MICOFENOLATO MOFETILO ACTAVIS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 300 cápsulas Revocado 29/11/2012 No Comercializado
Autorizado 04/08/2010 / Revocado 29/11/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Micofenolato de mofetilo Actavis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Actavis 3. Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micofenolato de mofetilo Actavis 6. Información adicional 1. QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Micofenolato de mofetilo Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados inmunosupresores. Micofenolato de mofetilo Actavis se utiliza para prevenir que el organismo rechace un trasplante de riñón, corazón o hígado. Micofenolato de mofetilo Actavis se usa junto a otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides. 2. ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS – Si es alérgico (hipersensible) a micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico, o a cualquiera de los demás componentes de Micofenolato de mofetilo Actavis – Si está en periodo de lactancia TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS Deben informar a su médico inmediatamente: – si tiene algún indicio de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta), cardenales inesperados Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micofenolato de mofetilo Actavis 250 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada cápsula dura contiene 250 mg de micofenolato de mofetilo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas duras de color azul claro/melocotón, impresas con las marcas “MMF” en la tapa y “250” en el cuerpo, conteniendo polvo blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Micofenolato de mofetilo Actavis está indicado, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, en la profilaxis del rechazo agudo de transplante en pacientes que han recibido un transplante alogénico renal, cardiaco o hepático. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Micofenolato de mofetilo Actavis debe iniciarse y mantenerse por un especialista debidamente cualificado en transplantes. Uso en transplante renal: Adultos: La administración oral de Micofenolato de mofetilo Actavis debe iniciarse en las 72 horas posteriores al transplante. La dosis recomendada en pacientes con transplante renal es de 1 g dos veces al día (2 g al día). Niños y adolescentes (de 2 a 18 años): la dosis recomendada de micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m2, administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Micofenolato de mofetilo debe prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal de 1,25 m2 como mínimo. Los pacientes con una superficie corporal de 1,25 a 1,5 m2 deben recibir una dosis de 750 mg dos veces al día de micofenolato de mofetilo (dosis diaria total = 1,5 g). Los pacientes con una superficie corporal mayor de 1,5 m2 deben recibir una dosis de 1 g dos veces al día de micofenolato de Aqra d-dokument sħiħ