MICOFENOLATO MOFETILO ACTAVIS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Fáanlegur frá:

Actavis Group Ptc Ehf

ATC númer:

L04AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MYCOPHENOLATE MOFETIL

Samsetning:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Lækningarsvæði:

INMUNOSUPRESORES - Inmunosupresores selectivos - Ácido micofenólico

Vörulýsing:

MICOFENOLATO MOFETILO ACTAVIS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Revocado 29/11/2012 No Comercializado - MICOFENOLATO MOFETILO ACTAVIS 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 300 cápsulas Revocado 29/11/2012 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado 04/08/2010 / Revocado 29/11/2012

Upplýsingar fylgiseðill

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Micofenolato de mofetilo Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Micofenolato de mofetilo Actavis
3.
Cómo tomar Micofenolato de mofetilo Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Micofenolato de mofetilo Actavis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Micofenolato de mofetilo Actavis pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inmunosupresores.
Micofenolato de mofetilo Actavis se utiliza para prevenir que el
organismo rechace un trasplante de
riñón, corazón o hígado.
Micofenolato de mofetilo Actavis se usa junto a otros medicamentos
conocidos como ciclosporina y
corticosteroides.
2.
ANTES DE TOMAR MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS
NO TOME MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS
–
Si es alérgico (hipersensible) a micofenolato de mofetilo, al ácido
micofenólico, o a cualquiera de los
demás componentes de Micofenolato de mofetilo Actavis
–
Si está en periodo de lactancia
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MICOFENOLATO DE MOFETILO ACTAVIS
Deben informar a su médico inmediatamente:
–
si tiene algún indicio de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de
garganta), cardenales inesperados

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Micofenolato de mofetilo Actavis 250 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada cápsula dura contiene 250 mg de micofenolato de mofetilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de color azul claro/melocotón, impresas con las
marcas “MMF” en la tapa y “250” en el
cuerpo, conteniendo polvo blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Micofenolato de mofetilo Actavis está indicado, en combinación con
ciclosporina y corticosteroides, en la
profilaxis del rechazo agudo de transplante en pacientes que han
recibido un transplante alogénico renal,
cardiaco o hepático.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Micofenolato de mofetilo Actavis debe iniciarse y
mantenerse por un especialista
debidamente cualificado en transplantes.
Uso en transplante renal:
Adultos:
La administración oral de Micofenolato de mofetilo Actavis debe
iniciarse en las 72 horas posteriores al
transplante. La dosis recomendada en pacientes con transplante renal
es de 1 g dos veces al día (2 g al
día).
Niños y adolescentes (de 2 a 18 años):
la dosis recomendada de micofenolato de mofetilo es de 600 mg/m2,
administrada dos veces al día por
vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Micofenolato de mofetilo
debe prescribirse únicamente a
pacientes con una superficie corporal de 1,25 m2 como mínimo. Los
pacientes con una superficie
corporal de 1,25 a 1,5 m2 deben recibir una dosis de 750 mg dos veces
al día de micofenolato de mofetilo
(dosis diaria total = 1,5 g). Los pacientes con una superficie
corporal mayor de 1,5 m2 deben recibir una
dosis de 1 g dos veces al
día de micofenolato de