Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Mycoplasma hyopneumoniae, stam 2940, inaktiverad
CEVA Phylaxia Co. Ltd
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae, strain the 2940, disable
Injektionsvätska, emulsion
Mycoplasma hyopneumoniae, stam 2940, inaktiverad 328 ELISA E Aktiv substans; lipopolysackarid (LPS), Escherichia coli, stam J5 0 - 38000 E Adjuvans; tiomersal Hjälpämne; paraffin, lättflytande 187 mikrol Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
Svin
Mykoplasmavaccin
Förpacknings: Flaska 1 x 200 ml (250 ml flaska); Flaska 5 x 200 ml (250 ml flaska); Flaska 1 x 50 ml; Flaska 1 x 100 ml; Flaska 1 x 250 ml; Flaska 5 x 50 ml; Flaska 5 x 100 ml; Flaska 5 x 250 ml; Flaska 1 x 200 ml (200 ml flaska); Flaska 5 x 200 ml (200 ml flaska)
Godkänd
2015-04-16
1 B. BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mhyogen vet. injektionsvätska, emulsion 2. SAMMANSÄTTNING Varje 2 ml dos innehåller: AKTIV SUBSTANS: Varje 2 ml dos innehåller: Inaktiverat _Mycoplasma hyopneumoniae _ stam 2940: min. 328 ELISA-enheter ADJUVANS: Lättflytande paraffin 187 µl _Escherichia coli _ J5 LPS min. 594 - max. 38000 Endotoxinenheter HJÄLPÄMNE: Tiomersal 30,6 – 58,5 µg Benvit homogen emulsion. 3. DJURSLAG Slaktsvin 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Aktiv immunisering av slaktsvin från 3 veckors ålder, för att minska förekomst och allvarlighetsgrad av lunglesioner orsakade av infektion orsakad av _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Vaccinera endast friska djur. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Tillgänglig information är inte tillräcklig för att utesluta interaktion med maternella antikroppar mot _Mycoplasma hyopneumoniae_ på vaccinupptaget. Interaktion med maternella antikroppar är känt och bör tas i beaktande. Det rekommenderas att vänta med att vaccinera smågrisar som har kvarstående maternella antikroppar mot _Mycoplasma hyopneumoniae_ vid 3 veckors ålder. 3 Dräktighet och digivning: Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Till användaren: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, o Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mhyogen vet. injektionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 2 ml dos innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat _Mycoplasma hyopneumoniae _ stam 2940: minst 328 Elisa enheter* ADJUVANS: Lättflytande paraffin 187 g _Escherichia coli_ J5 LPS min. 594 – max. 38000 Endotoxinenheter HJÄLPÄMNE(N): KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Tiomersal 30,6 – 58,5 g Sorbitantrioleat Polysorbat 80 Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor Benvit homogen emulsion. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Slaktsvin 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Aktiv immunisering av slaktsvin från 3 veckors ålder, för att minska förekomst och allvarlighetsgrad av lunglesioner orsakade av infektion orsakad av _Mycoplasma hyopneumoniae._ Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination. 3.3 KONTRAINDIKATIONER 3 Inga. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Vaccinera endast friska djur. Tillgänglig information är inte tillräcklig för att utesluta interaktion med maternella antikroppar mot _Mycoplasma hyopneumoniae_ på vaccinupptaget. Interaktion med maternella antikroppar är känt och bör tas i beaktande. Det rekommenderas att vänta med att vaccinera smågrisar som har kvarstående maternella antikroppar mot _Mycoplasma hyopneumoniae_ vid 3 veckors ålder. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Till användaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjekti Aqra d-dokument sħiħ