MEZYM 20 000 gastroresistentne tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

lipaas+amülaas+proteaas

Disponibbli minn:

Berlin-Chemie AG

Kodiċi ATC:

A09AA02

INN (Isem Internazzjonali):

lipase+amylase+protease

Dożaġġ:

20000ühik+12000ühik+900ühik 100TK; 20000ühik+12000ühik+900ühik 50TK

Għamla farmaċewtika:

gastroresistentne tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MEZYM 20000, 20000 lipaasiühikut, gastroresistentsed tabletid
Pankreasepulber
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on MEZYM 20000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MEZYM 20000 võtmist
3.
Kuidas MEZYM 20000-t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas MEZYM 20000-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mezym 20000 ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Mezym 20000?
Mezym 20000 on ravim, mis sisaldab sigade kõhunäärmest saadud
seedimist soodustavaid aineid
(ensüüme) (pankreasepulber, mida nimetatakse ka pankreatiiniks).
Milleks Mezym 20000-t kasutatakse?
Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt rasvade, suhkrute ja valkude
seedimiseks vajalikke ensüüme
(seisundit nimetatakse pankrease eksokriinseks alatalitluseks),
võivad tekkida seedehäired.
Mezym 20000-t kasutatakse seedeensüümide asendamiseks seedehäirete
korral (toit ei seedu täielikult)
kui pankrease talitlus on häiritud või lakanud täielikult
(pankrease eksokriinne puudulikkus) ja
tsüstilise fibroosi (mukovistsidoos) korral.
2.
Mida on vaja teada enne Mezym 20000 võtmist
Ärge võtke Mezym 20000-t
- kui olete
seavalgu või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
- kui teil esineb äge kõhunäärmepõletik (pankreatiit);
- kui teil esineb kroonilise pankreatiidi äge faas.
Kroonilise pankreatiidi ägeda faasi möödumisel võib arst otsustada
mõnel juhul Mezym 20000-t
kasutada.
Hoiatused ja ettevaat

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mezym 20000, 20000 lipaasiühikut, gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga Mezym 20000 gastroresistentne tablett sisaldab 160,00...222,22 mg
pankreasepulbrit, milles
sisaldub:
20000
ühikut
lipaasi,
12000
ühikut
amülaasi,
900
ühikut
proteaase.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Valge kuni kergelt hallikas siledapinnaline kaldservadega õhukese
polümeerikattega tablett.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Pankrease eksokriinne alatalitlus (ensüümasendusravi). Tsüstiline
fibroos (mukovistsidoos).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav annus söögikorra kohta:
1…2 tabletti (vastab 20000…40000 lipaasiühikule).
Annus sõltub pankrease puudulikkuse raskusastmest. Lipaasi kogust
20000…40000 lipaasiühikut
söögikorra kohta soovitatakse üldise juhendina, kuid annus võib
olla sellest suurem. Ravi Mezym
20000-ga on suunatud normaalse kehakaalu saavutamisele või
säilitamisele ning roojamise sageduse
ja rooja konsistentsi normaliseerimisele.
Annust tohib suurendada ainult arsti järelevalve all ja see oleneb
sümptomite (näiteks steatorröa ja
kõhuvalud) taandumisest.
Ööpäevast ensüümiannust 10000 lipaasiühikut 1 kg kehakaalu kohta
ei tohi ületada (vt lõik 4.4).
Eriti tsüstilise fibroosiga patsientidel ei tohi annus ületada
ensüümi annust, mis on vajalik õigeks
rasvade imendumiseks teatud toidu kogusest ja koostisest.
Lapsed
Annustamine tsüstilise fibroosiga lastel
Tsüstilise Fibroosi Konsensuskonverentsi soovituste, Ameerika
Ühendriikide Tsüstilise Fibroosi
Sihtasutuse juhtkontrolluuringu ja Ühendkuningriigi
juhtkontrolluuringu põhjal on üldised
annustamise soovitused pankrease ensüümasendusraviks järgmised:
- ravimit annustatakse kehakaalu alusel, alustades kuni 4-aastastel
lastel annusega 1000 ühikut
lipaasi/kg/toidukord ja üle 4-aastastel lastel 500 ühiku