Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
lipaas+amülaas+proteaas
Berlin-Chemie AG
A09AA02
lipase+amylase+protease
20000ühik+12000ühik+900ühik 100TK; 20000ühik+12000ühik+900ühik 50TK
gastroresistentne tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale MEZYM 20000, 20000 lipaasiühikut, gastroresistentsed tabletid Pankreasepulber Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on MEZYM 20000 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MEZYM 20000 võtmist 3. Kuidas MEZYM 20000-t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas MEZYM 20000-t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mezym 20000 ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Mezym 20000? Mezym 20000 on ravim, mis sisaldab sigade kõhunäärmest saadud seedimist soodustavaid aineid (ensüüme) (pankreasepulber, mida nimetatakse ka pankreatiiniks). Milleks Mezym 20000-t kasutatakse? Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt rasvade, suhkrute ja valkude seedimiseks vajalikke ensüüme (seisundit nimetatakse pankrease eksokriinseks alatalitluseks), võivad tekkida seedehäired. Mezym 20000-t kasutatakse seedeensüümide asendamiseks seedehäirete korral (toit ei seedu täielikult) kui pankrease talitlus on häiritud või lakanud täielikult (pankrease eksokriinne puudulikkus) ja tsüstilise fibroosi (mukovistsidoos) korral. 2. Mida on vaja teada enne Mezym 20000 võtmist Ärge võtke Mezym 20000-t - kui olete seavalgu või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb äge kõhunäärmepõletik (pankreatiit); - kui teil esineb kroonilise pankreatiidi äge faas. Kroonilise pankreatiidi ägeda faasi möödumisel võib arst otsustada mõnel juhul Mezym 20000-t kasutada. Hoiatused ja ettevaat Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mezym 20000, 20000 lipaasiühikut, gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Mezym 20000 gastroresistentne tablett sisaldab 160,00...222,22 mg pankreasepulbrit, milles sisaldub: 20000 ühikut lipaasi, 12000 ühikut amülaasi, 900 ühikut proteaase. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Valge kuni kergelt hallikas siledapinnaline kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pankrease eksokriinne alatalitlus (ensüümasendusravi). Tsüstiline fibroos (mukovistsidoos). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soovitatav annus söögikorra kohta: 1…2 tabletti (vastab 20000…40000 lipaasiühikule). Annus sõltub pankrease puudulikkuse raskusastmest. Lipaasi kogust 20000…40000 lipaasiühikut söögikorra kohta soovitatakse üldise juhendina, kuid annus võib olla sellest suurem. Ravi Mezym 20000-ga on suunatud normaalse kehakaalu saavutamisele või säilitamisele ning roojamise sageduse ja rooja konsistentsi normaliseerimisele. Annust tohib suurendada ainult arsti järelevalve all ja see oleneb sümptomite (näiteks steatorröa ja kõhuvalud) taandumisest. Ööpäevast ensüümiannust 10000 lipaasiühikut 1 kg kehakaalu kohta ei tohi ületada (vt lõik 4.4). Eriti tsüstilise fibroosiga patsientidel ei tohi annus ületada ensüümi annust, mis on vajalik õigeks rasvade imendumiseks teatud toidu kogusest ja koostisest. Lapsed Annustamine tsüstilise fibroosiga lastel Tsüstilise Fibroosi Konsensuskonverentsi soovituste, Ameerika Ühendriikide Tsüstilise Fibroosi Sihtasutuse juhtkontrolluuringu ja Ühendkuningriigi juhtkontrolluuringu põhjal on üldised annustamise soovitused pankrease ensüümasendusraviks järgmised: - ravimit annustatakse kehakaalu alusel, alustades kuni 4-aastastel lastel annusega 1000 ühikut lipaasi/kg/toidukord ja üle 4-aastastel lastel 500 ühiku Прочетете целия документ