Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate 15 mg
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
L04AX03
méthotrexate 15 mg
15 mg
Solution
pour un stylo prérempli de 0,30 ml de solution > méthotrexate 15 mg
1 stylo prérempli de 0,3 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s)
liste I
autres immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : autres immunosuppresseurs - L04AX03.METOJECT est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active chez l’adulte ; des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; des formes modérées à sévères du psoriasis chez les patients adultes et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte ; des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez l’adulte lorsqu’un traitement adéquat par d’autres médicaments n’est pas possible.La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L’inflammation provoque un épaississement de la membrane et un gonflement de l’articulation.L’arthrite juvénile est une maladie qui touche les enfants et adolescents de moins de 16 ans. On parle de formes polyarticulaires lorsque 5 articulations ou plus sont touchées au cours des six premiers mois de la maladie.Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches.Le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.METOJECT modifie et ralentit la progression de la maladie.La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire des intestins qui peut affecter n’importe quelle région du tube gastro-intestinal et provoque des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, des vomissements ou une perte de poids.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2015-09-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023 Dénomination du médicament METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli Méthotrexate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli ? 3. Comment utiliser METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique – code ATC : autres immunosuppresseurs - L04AX03. METOJECT est indiqué dans le traitement : · de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active chez l’adulte ; · des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; · des formes modérées à sévères du psoriasis chez les patients adultes et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte ; Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METOJECT 15 mg / 0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthotrexate …………………………………………………………………………………….. 15 mg Pour un stylo prérempli avec 0,30 ml de solution. 1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli. Solution limpide, de couleur brun-jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques METOJECT est indiqué dans le traitement : · de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active chez l’adulte ; · des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; · des formes modérées à sévères du psoriasis chez les patients adultes candidats à un traitement systémique et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte ; · des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 4.2. Posologie et mode d'administration Avertissement important concernant l’administration de METOJECT (méthotrexate) Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la maladie de Crohn, METOJECT (méthotrexate) DOIT ÊTRE UTILISÉ UNE FOIS PAR SEMAINE SEULEMENT. Des erreurs de posologie lors de l’utilisation de METOJECT (méthotrexate) peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l’expertise dans l’utilisation du méthotrexa Aqra d-dokument sħiħ