Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metilbromuro de homatropina
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
A03B01
Metilbromuro de Homatropina
0,3 mg/5 mL
Jarabe
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar o plástico de PET con 120 mL.
Aprobado
2014-05-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METILBROMURO DE HOMATROPINA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 0,30 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar o plástico de PET con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-094-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Metilbromuro de homatropina 0,300 mg Tartrazina 0,050 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses (frascos de vidrio ámbar) 12 meses (frascos plástico de PET) CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hiperclorhidria. Píloro y cardioespasmo. Colitis espástica. Espasmos biliares. Meteorismo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento, glaucoma de ángulo abierto y de ángulo cerrado, esofagitis por reflujo, hernia del hiato asociada a esofagitis por reflujo, íleo paralítico, obstrucción pilórica, colitis ulcerosa grave, taquicardia, hipertrofia prostática, estenosis pilórica y miastenia grave. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Pediatría: Los niños hasta dos años y los niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos tóxicos de los antimuscarínicas. Sobre todo los afectados con síndrome de Down o daño cerebral, deberá ajustarse la dosis de anticolinérgicos según la necesidad. No se deberá usar ante cuadro de diarrea en niños. Geriatría: Los pacientes geriátricos pueden responder a las dosis habituales de antimuscarínicos con excitación, agitación, somnolencia o confusión. Se recomienda precaución cuando se administren antimuscarínico Aqra d-dokument sħiħ