METILBROMURO DE HOMATROPINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Metilbromuro de homatropina

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Código ATC:

A03B01

Designación común internacional (DCI):

Metilbromuro de Homatropina

Dosis:

0,3 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Jarabe

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar o plástico de PET con 120 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-05-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METILBROMURO DE HOMATROPINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
0,30 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar o plástico de PET
con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-094-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Metilbromuro de homatropina
0,300 mg
Tartrazina
0,050 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses (frascos de vidrio ámbar)
12 meses (frascos plástico de PET)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiperclorhidria.
Píloro y cardioespasmo.
Colitis espástica.
Espasmos biliares.
Meteorismo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, glaucoma de ángulo abierto
y de ángulo cerrado,
esofagitis
por
reflujo,
hernia
del
hiato
asociada
a
esofagitis
por
reflujo,
íleo
paralítico,
obstrucción pilórica, colitis ulcerosa grave, taquicardia,
hipertrofia prostática, estenosis
pilórica y miastenia grave.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Pediatría: Los niños hasta dos años y los niños pequeños son
especialmente sensibles a los
efectos tóxicos de los antimuscarínicas. Sobre todo los afectados
con síndrome de Down o
daño cerebral, deberá ajustarse la dosis de anticolinérgicos según
la necesidad. No se
deberá usar ante cuadro de diarrea en niños.
Geriatría:
Los
pacientes
geriátricos
pueden
responder
a
las
dosis
habituales
de
antimuscarínicos
con
excitación,
agitación,
somnolencia
o
confusión.
Se
recomienda
precaución cuando se administren antimuscarínico