Pajjiż: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
54 mg
depottabletti
Ei kaupan: 28, 30 (VNR-numero: 438786), 2 x 30, 3 x 30
Ei kaupan: 28, 30, 2 x 30, 3 x 30
metyylifenidaatti
Substituutioryhmä: 1572
Myyntilupa myönnetty
2022-01-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHYLPHENIDATE STADA 18 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE STADA 27 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE STADA 36 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE STADA 54 MG DEPOTTABLETIT metyylifenidaattihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methylphenidate Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methylphenidate Stada -valmistetta 3. Miten Methylphenidate Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methylphenidate Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHYLPHENIDATE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN LÄÄKEVALMISTETTA KÄYTETÄÄN Methylphenidate Stada -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon • 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille • kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa. Methylphenidate Stada -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Stada -hoito on aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa. MITEN LÄÄKEVALMISTE VAIKUTTAA Methylphenidate Stada -valmiste kiihdyttää tiettyjen alitoimivien Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methylphenidate STADA 18 mg depottabletit Methylphenidate STADA 27 mg depottabletit Methylphenidate STADA 36 mg depottabletit Methylphenidate STADA 54 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 18 mg, 27 mg, 36 mg tai 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan - Vahvuus 18 mg: Yksi depottabletti sisältää 4 mg laktoosimonohydraattia. - Vahvuus 27 mg: Yksi depottabletti sisältää 3,4 mg laktoosimonohydraattia. - Vahvuus 36 mg: Yksi depottabletti sisältää 6,6 mg laktoosimonohydraattia. - Vahvuus 54 mg: Yksi depottabletti sisältää 6,8 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Methylphenidate Stada 18 mg Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 9 mm), reikä tabletin yhdellä puolella. Methylphenidate Stada 27 mg Pyöreä, kaksoiskupera, harmaa kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 9 mm), reikä tabletin yhdellä puolella. Methylphenidate Stada 36 mg Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 10 mm), reikä tabletin yhdellä puolella. Methylphenidate Stada 54 mg Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 10 mm), reikä tabletin yhdellä puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD) Methylphenidate Stada –depottabletit on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat osoittautuneet riittämättömiksi. Hoito pitää toteuttaa lapsuusajan käytöshäiriöihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa. Taudinmääritys tehdään voimassa olevien DSM- tautiluokituskriteerien tai ICD–ohjeiston mukaisesti ja sen pitää perustua täydellisiin potilastietoihin ja 2 potilaan arviointiin. Taudinmääritystä ei voi peru Aqra d-dokument sħiħ