Methylphenidate STADA 54 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylphenidate hydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylphenidate hydrochloride

Annos:

54 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 28, 30 (VNR-numero: 438786), 2 x 30, 3 x 30

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 28, 30, 2 x 30, 3 x 30

Terapeuttinen alue:

metyylifenidaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1572

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHYLPHENIDATE STADA 18 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE STADA 27 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE STADA 36 MG DEPOTTABLETIT
METHYLPHENIDATE STADA 54 MG DEPOTTABLETIT
metyylifenidaattihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methylphenidate Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methylphenidate Stada
-valmistetta
3.
Miten Methylphenidate Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methylphenidate Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN LÄÄKEVALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Methylphenidate Stada -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon
•
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille
•
kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja
käyttäytymisterapiaa.
Methylphenidate Stada -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon
alle 6-vuotiaille lapsille eikä
hoidon aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Stada -hoito on
aloitettu nuorena, sen
jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri
neuvoo sinua tässä asiassa.
MITEN LÄÄKEVALMISTE VAIKUTTAA
Methylphenidate Stada -valmiste kiihdyttää tiettyjen alitoimivien

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylphenidate STADA 18 mg depottabletit
Methylphenidate STADA 27 mg depottabletit
Methylphenidate STADA 36 mg depottabletit
Methylphenidate STADA 54 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 18 mg, 27 mg, 36 mg tai 54 mg
metyylifenidaattihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
-
Vahvuus 18 mg: Yksi depottabletti sisältää 4 mg
laktoosimonohydraattia.
-
Vahvuus 27 mg: Yksi depottabletti sisältää 3,4 mg
laktoosimonohydraattia.
-
Vahvuus 36 mg: Yksi depottabletti sisältää 6,6 mg
laktoosimonohydraattia.
-
Vahvuus 54 mg: Yksi depottabletti sisältää 6,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Methylphenidate Stada 18 mg
Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen kalvopäällysteinen tabletti
(halkaisija noin 9 mm), reikä tabletin
yhdellä puolella.
Methylphenidate Stada 27 mg
Pyöreä, kaksoiskupera, harmaa kalvopäällysteinen tabletti
(halkaisija noin 9 mm), reikä tabletin
yhdellä puolella.
Methylphenidate Stada 36 mg
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti
(halkaisija noin 10 mm), reikä tabletin
yhdellä puolella.
Methylphenidate Stada 54 mg
Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti
(halkaisija noin 10 mm), reikä
tabletin yhdellä puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD)
Methylphenidate Stada –depottabletit on tarkoitettu aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön (ADHD)
hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille
lapsille, kun muut tukitoimenpiteet
yksinään ovat osoittautuneet riittämättömiksi. Hoito pitää
toteuttaa lapsuusajan käytöshäiriöihin
perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa. Taudinmääritys tehdään
voimassa olevien DSM-
tautiluokituskriteerien tai ICD–ohjeiston mukaisesti ja sen pitää
perustua täydellisiin
potilastietoihin
ja
2
potilaan arviointiin. Taudinmääritystä ei voi peru