Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methyldopa 1.5 H<2>O
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C02AB01
Methyldopa 1.5 H 2 O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Methyldopa 1.5 H<2>O (21850) 283 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-01-15
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender METHYLDOPA STADA ® 250 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Methyldopa LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Methyldopa STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methyldopa STADA ® beachten? 3. Wie ist Methyldopa STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methyldopa STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHYLDOPA STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methyldopa STADA ® ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel. METHYLDOPA STADA ® WIRD ANGEWENDET • bei Bluthochdruck in der Schwangerschaft (Schwangerschaftshypertonie) • bei nicht-organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie), vorzugsweise in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika (harntreibende Mittel). Methyldopa STADA ® sollte nur dann angewendet werden, wenn andere blutdrucksenkende Substanzen nicht ausreichend wirksam oder nicht angezeigt sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHYLDOPA STADA ® BEACHTEN? METHYLDOPA STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen METHYLDOPA, GELBORANGE S, Aluminiumsalz oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind • wenn Sie unter einer SCHWEREN HERZLEISTUNGSSCH Aqra d-dokument sħiħ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methyldopa STADA ® 250 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 250 mg Methyldopa als Methyldopa 1,5 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 45,754 mg Lactose-Monohydrat und 1,090 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Orange, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Schwangerschaftshypertonie • Essentielle Hypertonie, (vorzugsweise) in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika. Methyldopa sollte nur dann angewendet werden, wenn andere antihypertensiv wirkende Substanzen nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Höhe der Dosierung und die Dauer der Einnahme muss in jedem Fall vom Arzt unter Kontrolle des Blutdrucks festgelegt werden. Die Behandlung soll einschleichend begonnen werden. _Schwangerschaftshypertonie _ 250-2000 mg Methyldopa täglich (entsprechend 1-8 Filmtabletten) in mehreren Einzeldosen, initial einschleichend. _Essentielle Hypertonie: [vorzugsweise] in Kombination mit anderen _ _blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika _ Erwachsene: Tagesdosis 250 mg Methyldopa (entsprechend 1 Filmtablette). Die Dosierung kann innerhalb einiger Tage bis zur vollwirksamen Dosis gesteigert werden, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 500-750 mg Methyldopa, entsprechend 2-3 Filmtabletten. Es ist zu beachten, dass die Tagesdosis, sofern sie mehr als 1 Filmtablette beträgt, auf mehrere Einzelgaben zu verteilen ist. Vorsichts- bzw. Dosierungshinweise für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz wurde eine gesteigerte Empfindlichkeit gegenüber der hypotensiven Wirkung von Methyldopa festgestellt. Der hypotensive Effekt des Methyldopa ist bei Aqra d-dokument sħiħ