Methyldopa STADA 250mg Filmtablette

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Methyldopa 1.5 H<2>O

Beszerezhető a:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kód:

C02AB01

INN (nemzetközi neve):

Methyldopa 1.5 H 2 O

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Methyldopa 1.5 H<2>O (21850) 283 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1999-01-15

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METHYLDOPA STADA
® 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Methyldopa
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Methyldopa STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methyldopa STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Methyldopa STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methyldopa STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METHYLDOPA STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methyldopa STADA
®
ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel.
METHYLDOPA STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
bei Bluthochdruck in der Schwangerschaft (Schwangerschaftshypertonie)
•
bei nicht-organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie),
vorzugsweise in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln,
insbesondere Diuretika (harntreibende Mittel).
Methyldopa STADA
®
sollte nur dann angewendet werden, wenn andere
blutdrucksenkende Substanzen nicht ausreichend wirksam oder nicht
angezeigt
sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHYLDOPA STADA
®
BEACHTEN?
METHYLDOPA STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen METHYLDOPA, GELBORANGE S, Aluminiumsalz
oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses
Arzneimittels sind
•
wenn Sie unter einer SCHWEREN HERZLEISTUNGSSCH

Termékjellemzők

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methyldopa STADA
®
250 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Methyldopa als Methyldopa 1,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
45,754 mg
Lactose-Monohydrat und 1,090 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orange, runde, bikonvexe Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schwangerschaftshypertonie
•
Essentielle Hypertonie, (vorzugsweise) in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika.
Methyldopa sollte nur dann angewendet werden, wenn andere
antihypertensiv
wirkende Substanzen nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert
sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Höhe der Dosierung und die Dauer der Einnahme muss in jedem Fall
vom
Arzt unter Kontrolle des Blutdrucks festgelegt werden. Die Behandlung
soll
einschleichend begonnen werden.
_Schwangerschaftshypertonie _
250-2000 mg Methyldopa täglich (entsprechend 1-8 Filmtabletten) in
mehreren
Einzeldosen, initial einschleichend.
_Essentielle Hypertonie: [vorzugsweise] in Kombination mit anderen _
_blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika _
Erwachsene: Tagesdosis 250 mg Methyldopa (entsprechend 1
Filmtablette).
Die Dosierung kann innerhalb einiger Tage bis zur vollwirksamen Dosis
gesteigert werden, die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 500-750
mg
Methyldopa, entsprechend 2-3 Filmtabletten.
Es ist zu beachten, dass die Tagesdosis, sofern sie mehr als 1
Filmtablette
beträgt, auf mehrere Einzelgaben zu verteilen ist.
Vorsichts- bzw. Dosierungshinweise für Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz wurde eine
gesteigerte
Empfindlichkeit gegenüber der hypotensiven Wirkung von Methyldopa
festgestellt. Der hypotensive Effekt des Methyldopa ist bei