Metadon Martindale Pharma 2 mg/ ml

Country: Norveġja

Lingwa: Norveġiż

Sors: Statens legemiddelverk

Ingredjent attiv:

Metadonhydroklorid

Disponibbli minn:

Ethypharm (2)

Kodiċi ATC:

N07BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Metadonhydroklorid

Dożaġġ:

2 mg/ ml

Għamla farmaċewtika:

Mikstur, oppløsning

Unitajiet fil-pakkett:

Flaske av glass 75 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

A

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-08-15

Fuljett ta 'informazzjoni

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
METADON MARTINDALE PHARMA 2 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
METADONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dette pakningsvedlegget inneholder en oppsummering av informasjonen
som er tilgjengelig for dette
legemidlet. Spør lege eller farmasøyt dersom du er usikker på noe i
forbindelse med dette legemidlet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metadon Martindale Pharma er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metadon Martindale Pharma
3.
Hvordan du bruker Metadon Martindale Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metadon Martindale Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metadon Martindale Pharma er, og hva det brukes mot
Metadon Martindale Pharma er et syntetisk opiat (et morfinlignende
legemiddel) som brukes til å
behandle opioidavhengige pasienter. Behandlingen bør gis samtidig med
medisinsk og psykologisk
behandling og sosial rehabilitering.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Metadon Martindale Pharma
Bruk ikke Metadon Martinale Pharma
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor metadonhydroklorid eller et
av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 av dette pakningsvedlegget)
•
hvis du bruker eller har brukt monoamidoksidasehemmere (MAOI-er er
legemidler som brukes til
behandling av depresjon, Parkinsons sykdom) i løpet av de to siste
ukene
•
hvis du har pusteproblemer
METADON MARTINDALE PHARMA MÅ IKKE GIS TIL BARN.
Vis forsiktighet ved bruk av

Karatteristiċi tal-prodott

PREPARATOMTALE
1
LEGEMIDLETS NAVN
Metadon Martindale Pharma 2mg/ml mikstur, oppløsning
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 2 mg metadonhydroklorid.
Inneholder også paraoransje (E110) 0,008 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar, gul til oransje oppløsning med appelsinduft.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vedlikeholdsterapi hos pasienter som er avhengig av opioider, samtidig
med
medisinsk og psykologisk behandling og sosial rehabilitering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Et kriterium for behandling med metadon er at pasienten deltar i et
”metadonprogram” med legemiddelassistert rehabilitering for
stoffmisbrukere,
som er godkjent av en relevant myndighet.
Bare til oral administrasjon. Legemidlet må ikke injiseres.
Dosen må justeres for hver individuelle pasient.
Vanlig innledende dose er 10–30 mg. For pasienter med høy opioid
toleranse er
innledende dose 25–40 mg. Dosen økes i trinn på 10 mg over en
periode på tre
uker, vanligvis til 70 eller 80 mg. Etter en anbefalt
stabiliseringsperiode på fire
uker justeres dosen til pasienten ikke har behov for rus og er fri for
kliniske tegn
på psykomotoriske funksjonseffekter eller abstinenssymptomer. Vanlig
dose er
60–120 mg metadon per dag, men noen personer kan trenge høyere
doser. Dosen
bør bestemmes etter klinisk vurdering støttet av overvåking av
serumnivå.
Anbefalt steady state serumnivå etter 24 t er 600–1200 nmol/l
(200–400 ng/ml).
Den kliniske vurderingen er særdeles viktig. Metadon administreres
vanligvis én
gang daglig. Dersom den blir administrert hyppigere, oppstår risiko
for
akkumulering og overdose. (Pakningsstørrelser på 500 ml bør bare
brukes av
helsepersonell.) Høyeste anbefalte dosen, som sjelden bør brukes, er
150 mg/dag
(med mindre nasjonale retningslinjer anbefaler noe annet). Årsaken
til denne
dosebegrensningen er en økt frekvens på QT-forlengelsen, torsades de
pointes og
tilfeller av hjertestans i