Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Metadonhydroklorid
Ethypharm (2)
N07BC02
Metadonhydroklorid
2 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av glass 75 ml
A
Markedsført
2006-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METADON MARTINDALE PHARMA 2 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING METADONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Dette pakningsvedlegget inneholder en oppsummering av informasjonen som er tilgjengelig for dette legemidlet. Spør lege eller farmasøyt dersom du er usikker på noe i forbindelse med dette legemidlet. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metadon Martindale Pharma er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metadon Martindale Pharma 3. Hvordan du bruker Metadon Martindale Pharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metadon Martindale Pharma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metadon Martindale Pharma er, og hva det brukes mot Metadon Martindale Pharma er et syntetisk opiat (et morfinlignende legemiddel) som brukes til å behandle opioidavhengige pasienter. Behandlingen bør gis samtidig med medisinsk og psykologisk behandling og sosial rehabilitering. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Metadon Martindale Pharma Bruk ikke Metadon Martinale Pharma • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor metadonhydroklorid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 av dette pakningsvedlegget) • hvis du bruker eller har brukt monoamidoksidasehemmere (MAOI-er er legemidler som brukes til behandling av depresjon, Parkinsons sykdom) i løpet av de to siste ukene • hvis du har pusteproblemer METADON MARTINDALE PHARMA MÅ IKKE GIS TIL BARN. Vis forsiktighet ved bruk av Přečtěte si celý dokument
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Metadon Martindale Pharma 2mg/ml mikstur, oppløsning 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 2 mg metadonhydroklorid. Inneholder også paraoransje (E110) 0,008 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Klar, gul til oransje oppløsning med appelsinduft. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vedlikeholdsterapi hos pasienter som er avhengig av opioider, samtidig med medisinsk og psykologisk behandling og sosial rehabilitering. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Et kriterium for behandling med metadon er at pasienten deltar i et ”metadonprogram” med legemiddelassistert rehabilitering for stoffmisbrukere, som er godkjent av en relevant myndighet. Bare til oral administrasjon. Legemidlet må ikke injiseres. Dosen må justeres for hver individuelle pasient. Vanlig innledende dose er 10–30 mg. For pasienter med høy opioid toleranse er innledende dose 25–40 mg. Dosen økes i trinn på 10 mg over en periode på tre uker, vanligvis til 70 eller 80 mg. Etter en anbefalt stabiliseringsperiode på fire uker justeres dosen til pasienten ikke har behov for rus og er fri for kliniske tegn på psykomotoriske funksjonseffekter eller abstinenssymptomer. Vanlig dose er 60–120 mg metadon per dag, men noen personer kan trenge høyere doser. Dosen bør bestemmes etter klinisk vurdering støttet av overvåking av serumnivå. Anbefalt steady state serumnivå etter 24 t er 600–1200 nmol/l (200–400 ng/ml). Den kliniske vurderingen er særdeles viktig. Metadon administreres vanligvis én gang daglig. Dersom den blir administrert hyppigere, oppstår risiko for akkumulering og overdose. (Pakningsstørrelser på 500 ml bør bare brukes av helsepersonell.) Høyeste anbefalte dosen, som sjelden bør brukes, er 150 mg/dag (med mindre nasjonale retningslinjer anbefaler noe annet). Årsaken til denne dosebegrensningen er en økt frekvens på QT-forlengelsen, torsades de pointes og tilfeller av hjertestans i Přečtěte si celý dokument