Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Mesna
Health Biotech Ltd.
V03AF01
Mesna
100 mg/4 mL
Inyección IV
Health Biotech Ltd.
Estuche por 5 ámpulas de vidrio incoloro con 4 mL cada una.
Aprobado
2022-02-18
NOMBRE DEL PRODUCTO: MESNA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 100mg/ ml PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ámpulas de vidrio incoloro con 4 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ARG GROUP INC., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: HEALTH BIOTECH LTD., Solan, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 011-22D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de febrero de 2022. COMPOSICIÓN: Cada ámpula contiene: Mesna 400,00 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25°C. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para la prevención de la toxicidad urotelial, incluyendo la cistitis hemorrágica, la microhematuria y la macrohematuria en pacientes tratados con ifosfamida y ciclofosfamida, en dosis consideradas urotóxicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la Mesna. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En pacientes con enfermedades autoinmunes se ha notificado un aumento de la incidencia de reacciones alérgicas en comparación con los pacientes con cáncer. Reacciones de la piel y las membranas mucosas (prurito, rash, urticaria, exantema, enantema), se observaron aumentos transitorios de las transaminasas, así como síntomas generales inespecíficos, como fiebre, fatiga, náuseas y vómitos. En raras ocasiones, se produjeron reacciones circulatorias tales como hipotensión y taquicardia. Por lo tanto, la prevención de urotoxicidad con Mesna sólo debe llevarse a cabo después de la prescripción médica y un examen cuidadoso del balance beneficio /riesgo. El tratamiento con Mesna 100 mg/ml puede causar falsos positivos en las pruebas con tiras reactivas para cuerpos cetónicos, (por ejemplo, la prueba de Rothera, tiras reactivas NMultistix) y falsas reacciones positivas o falsos negativos en las pruebas de detección rápida de eritrocitos en la orina. La reacción colorimétrica de cetonas es púrpura rojiza en lugar de púrpura, que es menos estable, y se desvanece inmediatamente tras la adición d Aqra d-dokument sħiħ