MESNA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Mesna

Disponible desde:

Health Biotech Ltd.

Código ATC:

V03AF01

Designación común internacional (DCI):

Mesna

Dosis:

100 mg/4 mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Fabricado por:

Health Biotech Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 5 ámpulas de vidrio incoloro con 4 mL cada una.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-02-18

Ficha técnica

NOMBRE DEL PRODUCTO:
MESNA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
100mg/ ml
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ámpulas de vidrio incoloro con 4 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ARG GROUP INC., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
HEALTH BIOTECH LTD., Solan, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
011-22D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada ámpula contiene:
Mesna
400,00 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para
la
prevención
de
la
toxicidad
urotelial,
incluyendo
la
cistitis
hemorrágica,
la
microhematuria y la macrohematuria en pacientes tratados con
ifosfamida y ciclofosfamida,
en dosis consideradas urotóxicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Mesna.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En pacientes con enfermedades autoinmunes se ha notificado un aumento
de la incidencia
de reacciones alérgicas en comparación con los pacientes con
cáncer.
Reacciones
de
la
piel
y
las
membranas
mucosas
(prurito,
rash,
urticaria,
exantema,
enantema), se observaron aumentos transitorios de las transaminasas,
así como síntomas
generales inespecíficos, como fiebre, fatiga, náuseas y vómitos.
En
raras
ocasiones,
se
produjeron
reacciones
circulatorias
tales
como
hipotensión
y
taquicardia. Por lo tanto, la prevención de urotoxicidad con Mesna
sólo debe llevarse a cabo
después de la prescripción médica y un examen cuidadoso del balance
beneficio /riesgo.
El tratamiento con Mesna 100 mg/ml puede causar falsos positivos en
las pruebas con tiras
reactivas
para
cuerpos cetónicos, (por ejemplo, la prueba de Rothera, tiras
reactivas NMultistix) y falsas
reacciones positivas o falsos negativos en las pruebas de detección
rápida de eritrocitos en
la orina. La reacción colorimétrica de cetonas es púrpura rojiza en
lugar de púrpura, que es
menos estable, y se desvanece inmediatamente tras la adición d