Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ANIRACETAM
LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5
N06BX11
ANIRACETAM
750MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
ANIRACETAM 750MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ANIRACETAM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802204103017 ΒΤx20(BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802204103024 ΒΤx60(BLIST 6x10) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1. MEMODRIN ® • Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 750 mg • Κοκκία για πόσιμο διάλυμα 1500 mg 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική Ουσία: _Aνιρασετάμη _Εκδοχα: _ Δισκία επικαλυμένα με υμένιο 750 mg : Sodium Starch Glycollate, Hypromellose, Docusate Sodium, Magnesium Stearate, Talc, Titanium Dioxide CI 77891 E 171, Iron Oxide Yellow CI 77492 E 172. K οκκία για πόσιμο διάλυμα 1500 mg : Sodium Starch Glycollate, Hypromellose, Docusate Sodium, Aspartame, Saccharin Sodium, Fructose, Banana Flavour, Mint Flavour, Grapefruit Flavour, Xylitol. _ _ 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, Κοκκία για πόσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ανιρασετάμης. Κάθε φακελλίδιο περιέχει 1500 mg ανιρασετάμης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: • Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 δισκία των 750 mg (υποκίτρινα) σε 2 blisters των 10 δισκίων κάθε ένα (Μήκος: περ. 19,1 mm, Πλάτος: περ. 9,1 mm, Πάχος: περ. 7,5 mm και Βάρος: περ. 888 mg) και φύλλο οδηγιών χρήσης. • Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φακελλίδια με κοκκία (υπόλευκα) για πό Aqra d-dokument sħiħ
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων άδειας κυκλοφορίας: 10/10/1994 Σύνταξη κειμένου: Ιούλιος 2010 ____________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. E ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MEMODRIN ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Ανιρασετάμη 750 mg, 1500 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ • Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 750 mg (υποκίτρινα). (Μήκος: περ. 19,1 mm, Πλάτος: περ. 9,1 mm, Πάχος: περ. 7,5 mm και Βάρος: περ. 888 mg) • Κοκκία (υπόλευκα) για πόσιμο διάλυμα των 1500 mg (Βάρος: περ. 5 g/φακελλίδιο) 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Πιθανώς αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων που αποδίδονται στην εγκεφα- λική ατροφία των ηλικιωμένων και εκφράζονται με διανοητική έκπτωση και ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών. 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία: _Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 1500 mg χορηγούμενη εφάπαξ ή σε δύο λήψεις (1 δισκίο 750 mg το πρωί και Aqra d-dokument sħiħ