Memantinhydrochlorid AL Starterpackung 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Memantinhydrochlorid

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Isem Internazzjonali):

Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 15 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-09-05

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MEMANTINHYDROCHLORID AL STARTERPACKUNG 5MG/10 MG / 15 MG
/ 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die
Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritten weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER
Packungsbeilage STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid AL
beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID AL?
Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung
der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig
sind. Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid
AL
wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der
Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID AL ANGEWE

Karatteristiċi tal-prodott

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid AL Starterpackung 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Memantinhydrochlorid AL _5_ mg
1 Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4, 15
mg
Memantin.
_ _
_Memantinhydrochlorid AL 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31
mg
Memantin.
_Memantinhydrochlorid AL 15 mg _
1 Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46
mg
Memantin.
_Memantinhydrochlorid AL 20 mg _
1 Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62
mg
Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid AL 5 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe, 8, 1 mm x 4, 1 mm große Filmtablette mit
der Prägung
„5" auf der einen Seite.
_Memantinhydrochlorid AL 10 mg _
Weiße, taillenförmige, bikonvexe, 10 mm x 5,6 mm große Filmtablette
mit
Bruchrille auf beiden Seiten und der Prägung „ 1 O" auf der einen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid AL 15 mg _
Hellbraune, ovale, bikonvexe, 12,3 mm x 6,6 mm große Filmtablette.
_ _
_Memantinhydrochlorid AL 20 mg. _
Pinkfarbene, ovale, bikonvexe, 13,5 mm x 7,3 mm große Filmtablette.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-
Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der
aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugswe